한미약품

• ▸목표가 730,000으로 상향
• ▸영업가치 5.2조원 반영
• ▸HM17321 가치 1.2조로 증가
• ▸비만 시장 첫 번째 물질 필요
• ▸임상 진전 따른 가치 증가 예상

• ▸목표가 730,000 수치
• ▸기술이전 계약 규모 3.2조원
• ▸계약금 2,629억원
• ▸최대 마일스톤 2조 9,263억원
• ▸한미약품 단독 개발 물질

• ▸720,000 목표가
• ▸Genentech와 기술이전 계약 체결
• ▸2,629억원의 선지급금 수령
• ▸1조 3,315억원의 HM17321 파이프라인 가치
• ▸비만치료제 및 근감소증 치료제로 활용

• ▸HM17321이 Genentech으로 기술이전
• ▸계약금 8.2% 수준
• ▸근육 보존 비만치료제
• ▸행정 절차 완료 필요
• ▸경쟁 제품 부재로 리스크 낮음

• ▸3.2조 원 규모 기술이전 계약 체결
• ▸기술이전 계약금 2,629억 원
• ▸발표 당일 주가 29.96% 상승
• ▸3개월 만에 두 번째 조 단위 계약 성사

• ▸700,000 목표가 설정
• ▸기술 이전 계약 규모 23억 달러
• ▸계약금 1.9억 달러 수령 예정
• ▸HM17321 임상 1상 진행 중
• ▸경쟁 약물보다 개발 속도 빠름

• ▸2Q26 연결 매출 4,672억원 성장
• ▸영업이익 1,311억원 성장
• ▸정밀화학 부문 매출 및 이익 증가
• ▸북경한미 실적 부진
• ▸손실 전환된 북경한미

• ▸2분기 매출 4,672억원 기록
• ▸영업이익 1,311억원 증가
• ▸기술이전 계약으로 1,100억원 인식
• ▸한미약품 별도 사업부 성과 양호
• ▸북경한미 실적 악화

• ▸2분기 매출액 4,672억원 기록
• ▸영업이익 1,311억원 달성
• ▸영업이익률 28.1% 달성
• ▸북경한미 매출 30% 감소
• ▸신약 개발로 실적 개선 목표

• ▸목표주가 64만원으로 하향 조정
• ▸영업가치 5.2조원 추정
• ▸하반기 점진적 회복 기대
• ▸파이프라인 가치 변동 없음
• ▸국내 제네릭 약가 인하 리스크

• ▸2026년 2분기 연결 매출 4,878억 원 예상
• ▸영업이익 1,259억 원 추정
• ▸영업이익률 25.8% 상승 전망
• ▸일라이 릴리와의 계약에 따른 선급금 인식
• ▸북경한미 실적 성장 제한

• ▸2분기 매출 4,656억원 예상
• ▸영업이익 1,541억원 예상
• ▸영업이익률 33.1% 전망
• ▸소네페글루타이드 계약금 7,500만 달러 반영
• ▸북경한미 실적 둔화 우려

• ▸2Q26 실적 예상 매출 4,920억원
• ▸영업이익 예상 1,215억원
• ▸Lilly향 기술이전 선급금 1,129억원 포함
• ▸계절적 비수기 영향 분석
• ▸매출 부진 및 판관비 감소 우려

• ▸2Q26 매출액 약 4,601억원 예상
• ▸2Q26 영업이익 약 1,340억원 예상
• ▸GLP-2 신약 기술이전 가치 인식
• ▸집중구매제도에 따른 매출 부진 우려
• ▸북경한미 실적에 부정적 영향

1. 노보노디스크는 F3–F4c에 진심인 빅파마이고, 과거에 연구했던 아래의 4가지 임상이 현재는 개발 중단 상태임 - combination with gilead → 염증 관련 타깃 - VAP-1i → 전형적인 간 염증 타깃 - MARC1 → siRNA - LXR(a) → siRNA 2. 로슈의 Afimkibart는 MASH에서 상당히 흥미로운 염증 직접 차단형 후보이고, 노보노디스크의 MASH 포트폴리오에서 부족한 직접적인 inflammatory/fibrotic MoA를 채울 수 있는 유형임 3. Pegozafermin(로슈)가 Efruxifermin(노보노디스크)/Efimosfermin(GSK)에 비해서 경쟁력이 매우 떨어지는 모습을 보임 4. 로슈는 돈이 아무리 많이 들어도 지방간 감소/MASH 해소/섬유화 개선/복합지표 달성 측면에서 확실하고 강력한 무기를 장착해야 앞으로 MASH 시장을 선점할 수 있다고 생각할 것 같음 5. FGF21 계열에서 Efruxifermin(노보노디스크)/Efimosfermin(GSK)를 월등히 이겨버릴 물질은 없어 보이기 때문에 현재 데이터면에서 우수한 DD01(Zabopegdutide)를 가져올 생각도 했을것임 6. 근데, 문제는 DD01이 GLP-1/GCG 이중작용제이기 때문에 로슈의 CT-388(GLP-1/GIP)와 겹쳐서 나중에 "CT-388"의 활용도가 떨어질 수 있음 7. 그렇지만, DD01의 데이터 값이 워낙 좋아서 그 자체를 가지고 MASH 신약을 만들기에 충분히 매력있다고 생각함 8. 여기서 한가지 복병이 등장하는데, 그건 바로 한미약품의 에포시페그트루타이드(HM15211)임 9. 에포시페그트루타이드가 현재 진행 중인 215명 규모 Phase 2는 biopsy-confirmed MASH F1-F3 환자를 대상으로 하고 있고, MASH 투자 가치의 승부처는 현재 진행중인 F1-F3 biopsy Phase 2에서 MASH resolution과 fibrosis 결과가 어떻게

"한미약품, 계약금만 2600억 ... '잭팟' 터진 비만 신약 업고 31% 더 오를 것" https://www.hankyung.com/article/202609105412i

✅ "로보티즈, 업종 내 유일한 초과수요"…한미약품, 로슈와 한 배 타고 비만신약 매출 2.3조 [株토피아] https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005573837

**"로보티즈, 업종 내 유일한 초과수요"…한미약품, 로슈와 한 배 타고 비만신약 매출 2.3..** https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005573837

제지방 보존 비만 프로그램(UCN2)은 전임상 발표 예정인 디앤디파마텍 하나 남았고, 노보도 한미약품 UCN2 관심보였었다고 보도됐는데, 제 2의 멧세라 대전 기대해도 되나? (농담입니다)

**한미약품, 로슈 비만약 개발 가속에 수혜…목표가 12%↑[Why 바이오]** https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004660398

**“한미약품, 로슈 기술이전으로 경쟁력 입증”…목표가 12% ‘쑥’ [줍줍 리포트]** https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004660382

[시그널랩 리서치] 9/10 오늘의 목표주가 상향 및 신규 커버 리포트 요약 https://t.me/siglab <태웅[044490] 오디세이, 20년 만의 귀환> IBK투자증권 유창근 ㆍ 혼자만 살아남은 이유 ㆍ 활 시위는 이미 걸어놨다 ㆍ 왕좌를 되찾기 위한 마지막 단계 <컴투스[078340] 좋은 성과에 대해 인정해 줄 필요가 있다> NH투자증권 안재민 ㆍ 기대 이상의 성과 ㆍ 매력적인 valuation과 현재 주가 <테스[095610] 도움닫기 끝, 적용처 3단 점프 시작> IBK투자증권 강민구 ㆍ NAND 1,000단 돌파의 핵심 수혜주 ㆍ DRAM에서 HBM까지 종합 장비사로 체질 개선 ㆍ 사상 최대 수주잔고가 가르키는 주가의 방향 <한미약품[128940] 로슈와 한 배를 탔다> KB증권 신지훈 ㆍ 투자의견 Buy 유지, 목표주가 650,000원으로 12.1% 상향 ㆍ 계약금 1.9억 달러, 최대 23억 달러 로슈와 기술이전 계약으로 경쟁력 입증 ㆍ R&D 성과 이어질 전망

**"한미약품, 로슈 손잡은 비만 신약 가치 1조…목표가↑"-KB** https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005330728

**“한미약품, 로슈와 이술이전 계약 경쟁력 입증” 목표가↑** https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005733026

**"로슈가 찍은 이유 있네"…한미약품 비만신약, GLP-1 복합제 가능성 ↑** https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005573647

📝 텔레그램 심층 분석 Report (07시 07분) 기준 🌡️ 센티먼트 주의 (-45) 💡 요약 고유가 및 국채금리 상승으로 인한 시장 전반의 하락 압력, 미국 장기국채 바이백 확대 기대 미달 🗣️ Top 키워드: AI(139), 반도체(115), 데이터센터(67), 원전(59), 유가(54) 🔥 주목받는 종목 📈 SK하이닉스 (+75) ADR 7.1% 상승하며 상장 이후 최고가 경신, JP모건 비중확대 의견 제시, 목표주가 245달러 📈 Meta Platforms (+65) AI 에이전트 '뮤즈'에 대한 월가의 호평에 7% 가까이 급등, AI 플랫폼 📈 Marvell Technology (+65) AI 데이터센터 풀라인업으로 FY27 120억·FY28 180억 달러 매출 전망 상향, 매출 전망 180억달러로 상향 📈 두산에너빌리티 (+65) 원전 대미투자 32조 잭팟, 대형원전 수요↑ 📈 AMD (+65) AI 인퍼런스와 에이전틱 AI 확산이 데이터센터·CPU 성장과 마진 레버리지 📈 로보티즈 (+60) NVIDIA와 서울 휴머노이드 서밋에서 합동 워크숍 예정 📈 한미약품 (+60) 목표주가 580,000원 >> 650,000원 상향, 로슈와 한 배를 탔다 📈 AEROVIRONMENT (+50) 매출 예상치 상회 (실제: $48050만 달러, 예상: $45600만 달러) 📈 코오롱인더스트리 (+50) AI 반도체용 저유전 소재 mPPO 생산라인 증설 마치고 준공식 📈 Apple (+5) 첫 폴더블 아이폰 ‘아이폰 듀오’ 공개, 폴더블 iPhone 공개, 애널리스트 잠재력 긍정 평가하지만 마진 리스크 경고 🎉 성공! 64개 채널에서 오늘 게시글 369개 수집 완료! 🔥 현시점 인기 게시글 TOP 10 [1위] 2,641 👁️ | 43 📤 📺 사제콩이_서상영 📝 09/09 미 증시, 국제유가 및 바이백 실망에 하락, 국채 입찰 및 트... 🔗 https://t.me/ehdwl/11091 [2위] 2,835 👁️ | 41 📤 📺 사제콩이_서상영 📝

**🧬 [단독] 심병화 한미약품 부사장 “북경한미 채권 문제 10월 밝힐 것” **https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=673209** 💊 200억원대→1,000억원, 커진 매출채권 리스크** 북경한미 매출채권이 연초 200억원대에서 2분기 약 1,000억원까지 급증 한미약품은 북경한미 지분 73.68%를 보유해 채권 장기 미회수 시 대손상각비 등 실적 부담 가능 황상연 대표 등 주요 경영진이 직접 북경한미를 방문해 현지 상황 점검 **💊 10월 말~11월 초가 핵심 확인 시점** 심병화 CFO는 채권 회수 방안을 현재 협의 중이며 최종적으로 리스크를 해소할 것으로 기대한다고 언급 10월 말~11월 초 현지 점검에서 확인된 주요 문제와 북경한미 상황을 공개할 예정 향후 채권 회수 규모와 일정이 한미약품 단기 실적 불확실성을 좌우할 핵심 변수 **💊 영업이익률 20% 방어가 재무 핵심** 신약 임상 확대에 따라 R&D 자금 투입이 지속되는 만큼 재무 건전성 관리 중요성 확대 올해 상반기 연결 영업이익률은 약 21.5%, CFO는 20% 이상 유지가 가장 중요하다고 강조 그룹의 2030년 매출 5조원 목표 달성을 위해 수익성 유지와 채권 리스크 해소가 병행돼야 하는 상황 **💊 신약개발+지분투자로 성장축 확대** 디지털팜 19.0%, Allegro Ophthalmics 10.5% 등 제약·헬스케어 기업에 전략적 투자 올해 인테라 30억원·몰젠바이오 10억원을 신규 투자해 각각 지분 7.9%·4.4% 확보 상반기 타법인 투자주식 평가이익 42.95억원, 이 중 단순투자 평가이익 약 40억원 기록 **🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]** https://t.me/growthbio

26/09/09 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.58% vs 코스피 제약 -1.56% * 코스닥 -1.25% vs 코스닥 제약 -1.83% * S&P500 -0.58% vs XBI -1.15% * 나스닥 -0.32% vs NBI -2.15% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 유한 ‘렉라자’ 뇌전이 추가 근거 확보…EGFR TKI 실패 후 iORR 50% (-1.98%) - 국제학술지 ‘Thoracic Cancer’에 최근 게재…렉라자 CNS 활성 추가 확인 - 국내 연구자 주도 임상2상 2건 통합 분석…72명 중 연수막전이 환자 62.5% -> https://tinyurl.com/2yzgv243 ▶ 삼성바이오 임단협 '22일 데드라인'… 44개 단협 다시 본다 (-1.77%) - 조정위 "추석 전 마무리"…수용불가 사유 서면 요구 - 10~11일 집중교섭…노조 "공전하면 사후조정 철회" -> https://tinyurl.com/25e2lwp8 ▶ 국내 개발 44호 신약 나왔다…안약 '라티카점안액' (+0.87%) - 지엘팜텍·아주약품 공동 개발…첫 안구건조증 신약 -> https://tinyurl.com/28wlzz64 ▶ 베링거가 두 번 찾은 지투지바이오.. 하반기 후속 계약 분기점 (-2.74%) -> https://tinyurl.com/229b5rqr ▶ 명인제약, 한미 인재 영입하고 유한·녹십자 주주 됐다 (-1.35%) - 한미약품 출신 이관순 대표 영입…우종수 대표와 CNS 개량신약 공동개발 - 상반기 녹십자 251억·유한양행 54억 투자…총 305억원 투입 -> https://tinyurl.com/24yfsfpj ▶ 296억 지분 맞교환 6개월…신풍제약, 현대약품 지분가치 200억으로↓ (+1.22%) - 현대약품 주가 교환 당시보다 32% 하

**🧬 K제약·바이오 ‘기술수출’ 순항… 외형경쟁 대신 ‘실속’ 챙긴다 ** https://www.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20260909010003180 **💊 올해 기술수출 현황 **2026년 국내 제약·바이오 기술수출 계약은 총 13건 계약금액이 공개된 계약의 합산 규모는 21조 6,637억 원 **알테오젠과 한미약품의 계약액은 총 11조 6,232억 원으로 전체 공개 계약액의 절반 이상 차지 ** **💊 알테오젠, 플랫폼 기반 패키지 계약 확대 **노바티스와 총 32억2,300만달러(약 4조4,165억원) 규모 기술수출 계약 체결 **피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘하이브로자임’의 핵심 기술 ALT-B4를 기반으로 올해 4건의 기술수출 달성 ** **항체·ADC·AOC 등 여러 후보물질을 묶어 하나의 기술을 복수 품목에 적용하는 패키지 계약 구조 ** 후보물질별 개발 진전과 옵션 행사에 따라 추가 마일스톤 확보 기회 확대 가능 **💊 한미약품, 선급금으로 기술 가치 입증 **근육 유지 비만 치료 후보물질 HM17321을 제넨텍에 최대 23억 달러 규모로 기술수출 ** 반환 의무가 없는 선급금 1억9,000만 달러를 확보해 총계약액의 약 8% 차지 ** 단장증후군 치료 후보물질 소네페글루타이드도 일라이 릴리와 최대 12억 6,000만 달러 규모 계약을 체결하고 선급금 7,500만 달러 확보 ** 💊 개별 후보물질 기술수출도 지속** 아리바이오는 알츠하이머 치료 후보물질 AR1001의 글로벌 권리를 중국 푸싱제약에 최대 47억 달러(약 7조 원) 규모로 이전 **오스코텍은 자가면역질환 치료 후보물질 세비도플레닙을 미국 아지오스에 최대 6억 6,500만 달러 규모로 기술수출** **💊 기술수출 평가 기준의 변화 **글로벌 빅파마는 여러 의약품에 반복 적용할 수 있는 플랫폼 기술과 차별화된 기전의 후보물질에 투자 확대 단순한 총계약액보다 반환 의무 없는 선급금, 단계별 마일스톤, 기술의 확장성이 중요해지는 흐름

2026.09.08 17:24:57 기업명: 한미약품(시가총액: 6조 340억) A128940 보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시) 개최일자 : 2026-09-09 개최시각 : 09:30 *IR 목적 KB Korea Conference 2026 참가 *IR 내용 주요 R&D 파이프라인 설명, Q&A 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260908800596 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/128940

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 우리 기업들은 분명, 앞서 나가고 있다** ▶️**강화되고 있는 국내 업체들의 펀더멘털** 삼성바이오로직스는 변화하는 CDMO 시장에 대응하기 위해 국내 업체 최대 규모 M&A(폴리펩타이드)를 결정했고, 셀트리온은 미국과 유럽에서 신규 시밀러의 점유율 확대를 가속화하고 있으며, SK바이오팜은 5,500억원의 계약금을 투자해 엑스코프리에 이은 두 번째 블록버스터를 준비 중이다. 한미약품은 UCN2 타깃 비만치료제를 로슈에 기술이전하며 단일 타깃 기준 국내 최대 규모의 딜을 성사시켰고, 알테오젠은 올해만 네 번째이자 최대 규모의 SC 제형 옵션·라이선스 계약을 체결했고, 오름은 그간의 IND 경험으로 예상보다 일찍 FDA IND 승인을 득했다. 금리를 비롯한 대외 변수로 주식시장에서 우리 섹터는 다소 외면받고 있으나, 산업 현장에서 우리 기업들은 변화하는 환경에 민첩하게 대응하고 있으며, 글로벌 파트너로부터 선택받고 있다. 우리 기업들은 분명, 앞서 나가고 있다. ▶️**결국 주가는 펀더멘털을 따라간다** 중장기적으로 주가는 기업의 펀더멘털에 수렴한다는 점을 기억할 필요가 있다. 시가총액은 결국 기업이 창출할 미래 현금흐름의 현재가치이며, 금리·환율·수급과 같은 대외 변수는 할인율에 일시적으로 작용할 뿐 현금흐름의 크기와 지속성 자체를 바꾸지는 못한다. 반면 최근 국내 헬스케어 기업에서 나타나고 있는 점유율 확대, 대규모 기술수출, 신규 파이프라인 확보, 생산능력 및 사업 포트폴리오 확장은 모두 미래 현금흐름을 확대할 수 있는 펀더멘털의 변화다. 대외 변수에 따른 주가 조정과 달리 기업들의 내재가치는 계속 강화되고 있다. 우리의 탑픽은 고마진 신규 시밀러의 침투가 확인되고 있는 셀트리온, GLP-2 이어 UCN2까지 기술수출을 달성한 한미약품, 관심종목은 tovecimig FDA 업데이트가 기대되는 에이비엘바이오, 예상보다 빨리 FDA IND 승인을 득한 오름테라퓨틱이다. 9월 주목할 이벤트로는 에이비엘바이오 tove

26/09/07 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +1.64% vs 코스피 제약 -0.62% * 코스닥 +2.95% vs 코스닥 제약 +2.04% * S&P500 -0.38% vs XBI -0.35% * 나스닥 -0.29% vs NBI -0.79% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 남기연 큐리언트 대표 "하반기 이벤트 자신감에 주주배정 유증 선택" (+17.30%) - 신주 710만주 발행…1016억원 - 하반기 이벤트 줄줄이 예정 -> https://tinyurl.com/26kxs5fy ▶ 보로노이, 폐암 신약 고용량 도전 (+3.94%) - ‘VRN11’의 하루 투여량을 640㎎까지 높이는 ‘고용량 도전’ -> https://tinyurl.com/26klcwjt ▶ ‘의료혁명’ 암백신 내놓은 모더나…“다음단계는 면역세포 체내변형” - 김희수 모더나코리아 부사장 - 개인용 항암제 설계하는 시대 -> https://tinyurl.com/22m8o9y9 ▶ 페니트리움바이오, 세계최초 '가짜내성 항암제' 美 2a상 승인 (+14.71%) - 기존 항암제와 병용해 진행성 고형암 환자 대상 효과·안전성 평가 - 미국 3개 기관서 18명 대상…객관적반응률 확인 -> https://tinyurl.com/268mrqb7 ▶ 한미약품, 선천성 고인슐린증 치료제 2상 연구 발표 예정 (+2.82%) - 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 에페거글루카곤의 임상 2상 연구 내용을 구연 발표 -> https://tinyurl.com/2xmg952l <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Novartis/Ionis pelacarsen, Lp(a)HORIZON 3상 실패 (-1.90%) - 고(高) Lp(a)·심혈관질환 환자 8,323명 대상 위약 대조 3상에서 pelacarsen은 Lp(a)를

**🧬 [한미약품] 머크, 릴리에 이어서 로슈까지** https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growthbio/contents/260904151424125bv 최근 시장에서도 한미약품의 **Roche 기술이전**에 대한 관심이 높았습니다. 이번 글에서는 💊 왜 Roche가 아직 초기 임상 단계인 HM17321을 선택했는지, 💊 비만치료제에서 **‘근육보존’ 자산이 왜 새로운 경쟁축이 되고 있는지**, 💊 그리고 한미에서 **추가 기술이전이 나올 수 있는 후보가 더 있는지**까지 정리했습니다. 결국 포인트는 하나입니다. **HM17321이 끝이 아니라면, 다음 자산은 무엇일까.** 자세한 내용은 본문을 확인해주세요! **🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]** https://t.me/growthbio

**🧬 한미약품, 희귀 소아질환 ‘주 1회’ 신약 2상 발표 ** https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=862238 **💊 글로벌 임상 2상 핵심 투여기간 완료 **한미약품이 주 1회 투여하는 에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 핵심 투여기간 완료 **9월 8~10일 프랑스 마르세유에서 열리는 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 연구 결과 발표 예정 ** **💊 선천성 고인슐린증이란? **췌장에서 인슐린이 과도하게 분비돼 비정상적인 저혈당이 발생하는 희귀 소아질환 중증 저혈당이 지속되면 신경학적 손상이나 생명 위협으로 이어질 수 있음 **현재 선천성 고인슐린증을 직접 적응증으로 FDA 허가받은 치료제는 없는 상황 ** **💊 기존 치료의 한계 **기존 치료제가 모든 환자에게 충분한 효과를 보이지 않으며 다모증·체액 저류·심부전 등의 부작용 보고 허가 외 의약품을 사용하거나 췌장 절제술을 받는 환자도 존재 ** 한미약품은 주 1회 투여 방식으로 치료 편의성과 기존 치료 한계 개선 추진 ** **💊 기존 임상에서 가능성 확인 **지난해 ESPE에서 공개된 결과에서 전반적인 안전성과 내약성 확인 ** 에페거글루카곤 투여 후 저혈당과 중증 저혈당 발생이 모두 감소 ** 다만 이번 ESPE 2026에서 **구체적인 추가 유효성·안전성 수치가 공개되는지는 후속 발표 확인** ** 💊 FDA 혁신치료제 지정** 2026년 2월 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정 획득 개발 과정에서 FDA의 집중적인 자문을 받을 수 있으며 향후 순차 심사와 우선 심사 활용 가능성 확보 미국 FDA·유럽 EMA·국내 식약처의 희귀의약품 지정과 미국 소아 희귀질환 치료제 지정도 획득 ** 💊 임상 핵심 포인트 **글로벌 2상 핵심 투여기간 완료로 개발 단계 진전 향후 확인할 핵심은 **저혈당·중증 저혈당 감소 정도와 통계적 유의성, 장기 안전성 및 후속 임상 계획** **주 1회 투여의 편의성과 미충족 의료수요가