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종목 보고서 · 068270

셀트리온

8개 증권사가 같은 종목에 의견을 냈습니다. 매수 컨센서스 88%, 목표가 중앙값 280,000상·하단 스프레드 29%.
최신 리포트 2026-08-03 기준 · 수시 갱신
리포트
8건
컨센서스
강한 매수
현재가
180,800원
목표가 중앙값
280,000원
247,823 – 320,000
업사이드
+54.9%
중앙값 기준
증권사
8곳
기업 개요
밸류체인 위치
바이오제약바이오·신약 · 항체·바이오시밀러
항체 바이오시밀러·신약 개발 및 글로벌 판매
AI에게 묻기
이 종목 증권사 리포트 기반 AI 답변 · 투자 권유가 아닙니다.
목표가 · 8개 리포트
170K245K320K주가 182K중앙 280K7/57/127/197/268/2
주가· 점 1개 = 리포트 1건
컨센서스 분포
매수 88%
중립 13%
매수 7중립 1
공통 키워드
수익성2Q26Re신제품효과뛰어넘가파른레벨업하반기가
종합의견AI
수급 · ETF
동종 비교
같은 ETF에 함께 담긴 종목과 컨센서스 비교
재무 (DART)
불러오는 중…
출처: 금융감독원 전자공시(DART). 참고용.
증권사별 의견 · 8건
목표가 방향목표가 하향 우세
상향 0= 유지 1하향 1직전 목표가 있는 2곳 기준
하향 SK증권
증권사 / 애널리스트
등급
목표가
전 대비
일자
SK증권
BUY
247,823
-22.6%320,000
2026-08-03
유안타증권하현수
BUY
280,000
2026-07-28
DS투자증권
BUY
320,000
2026-07-28
대신증권
BUY
280,000
2026-07-28
미래에셋증권
BUY
280,000
2026-07-28
iM증권
BUY
260,000
2026-07-28
IBK투자증권정이수
BUY
250,000
0.0%250,000
2026-07-06
키움증권허혜민
NOT_RATED
2026-07-06
리포트 요약
SK증권2026-08-03
BUYTP 247,823+37.1%원문 →
2Q26 Re: 수익성 개선 본격화
  • 2Q26 매출 1조 3,937억원 기록
  • 2Q26 영업이익 4,518억원 달성
  • 기존 제품 견조한 성장 지속
  • 신규 제품 매출 비중 65% 확대
  • OPM 32.4%로 대폭 개선
유안타증권하현수2026-07-28
BUYTP 280,000+54.9%원문 →
2Q26Re: 계속되는 신제품 효과
  • 연결 매출액 1조 3,937억원 기록
  • 영업이익 4,518억원 달성
  • 신제품 매출 비중 65% 증가
  • 옴리클로 유럽 점유율 21% 확보
  • 하반기 300mg 제형 출시 예정
DS투자증권2026-07-28
BUYTP 320,000+77.0%원문 →
2Q26 Re: 기대를 뛰어넘는 가파른 성장
  • 2Q26 매출 1조 3,937억원 달성
  • 영업이익 4,518억원 기록
  • 옴니클로 매출 1,167억원 성장
  • 연 매출 전망 4,555억원 상향 조정
  • 2nd 바이오시밀러 매출 본격 성장
대신증권2026-07-28
BUYTP 280,000+54.9%원문 →
이익 레벨업, 하반기가 더 기대되는 이유
  • 목표주가 280,000원 설정
  • 12개월 EBITDA 2조 4,208억원 추정
  • 28배 멀티플 적용
미래에셋증권2026-07-28
BUYTP 280,000+54.9%원문 →
Top-Tier에 걸맞은 실적. 경쟁사 대비 저평가
  • 목표주가 28만원 상향
  • 2026년 EV/EBITDA 20배 수준
  • 고수익 신규 바이오시밀러 매출 비중 증가
  • 높은 수익성 경쟁력 확보
  • 신규 업체 진입 시 품질 불확실성 존재
iM증권2026-07-28
BUYTP 260,000+43.8%원문 →
이제는 믿을맨 포지션
  • 2분기 매출 1조 3,937억원 달성
  • 영업이익 4,518억원 기록
  • 신규 제품 매출 비중 65% 확대
  • 옴리클로, 분기 1,000억원 매출
  • 하반기 신규 시장 진입 예정
IBK투자증권정이수2026-07-06
BUYTP 250,000+38.3%원문 →
신규 바이오시밀러가 증명한 이익 체력

셀트리온의 2026년 2분기 매출은 1조 3,000억 원, 영업이익은 4,300억 원에 달하며 매출과 영업이익 모두 시장 예상을 초과했다고 전해짐. 신규 바이오시밀러의 매출 증가가 실적 성장을 이끌며, 하반기에도 긍정적인 성장세가 지속될 것으로 예상됨.

키움증권허혜민2026-07-06
NOT_RATED원문 →
높아지는 실적 신뢰도

셀트리온은 2026년 2분기 매출 1조 3천억원, 영업이익 4,300억원으로, 전년 동기 대비 각각 35% 및 77% 증가했음을 보고했다. 하반기 실적 가이던스를 달성할 가능성이 높아 긍정적인 전망이 기대됨.

공시 · 전자공시(DART)
2026-05-29임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서최병서주식회사 셀트리온의 2026년 5월 29일 기준 특정증권등 소유상황보고서에 따르면, 발행주식 총수는 221,633,364주이며 보고자는 한글 성명 최병서로 현재 임원(등기여부 비등기임원)으로 재직 중이다. 이번 보고서의 소유현황은 총 0주(0.00%)로 기록되었으나, 직전보고서 기준 3,000주(0.00%)에서 증가/감소 내역은 -3,000주로 표기되어 있다. 주요 변경은 보통주 3,000주를 취득/처분단가 200,000원으로 거래계획보고일자 전후 변동전/변동후에 걸쳐 있으며, 최종적으로 보유주식은 0주로 보고되었다.DART 원문 →2026-05-29기업지배구조보고서공시 셀트리온기업지배구조보고서 공시에 관한 내용으로, 주주권리와 이사회 운영 등 지배구조 체계의 구성과 개선사항을 다루고 있습니다. 문서에 포함된 주요 항목은 지배구조의 투명성 제고를 위한 정책, 이사회 구성의 현황 및 변동, 이해관계자 권익 보호 조치 등으로 보이며, 특정 수치나 일정은 원문에 기재되어 있습니다. 다만 본문은 형식적 CSS/HTML 코드와 함께 구성되어 있어 실제-the 내용의 핵심은 공시의 구조와 실행계획에 있습니다.DART 원문 →2026-05-28투자판단관련주요경영사항 (CTP6 SC(허쥬마 피하주사 제형) 한국 품목허가 신청)셀트리온셀트리온은 CT-P6 SC(허쥬마 피하주사 제형)의 한국 품목허가를 2026년 5월 28일 MFDS에 신청하였음을 공시했습니다. 임상은 1상으로 건강한 성인 남성을 대상으로 약동학 등 주요 평가를 수행했고, AUC0-inf 및 Cmax의 90% 신뢰구간이 동등성 기준(80%~125%) 내에 포함되어 약동학적 동등성을 입증했습니다. 또한 안전성 측면에서 단회 투여 후 이상반응은 89.5%에서 보고되었으나 중대이상반응은 없었고 면역원성도 유사하게 나타났습니다. 향후 다국가 허가를 지속적으로 신청할 예정입니다.DART 원문 →2026-05-21임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서셀트리온홀딩스셀트리온홀딩스의 임원/주요주주 특정증권 거래계획보고서에 따르면, 2026년 06월 22일부터 2026년 07월 21일까지 보통주 557,414주를 포함한 특정증권등의 거래가 장내매수 방식으로 예정되어 있으며 거래금액은 100,000,071,600원으로 제시되었습니다. 보고서는 거래목적을 자회사 기업가치 제고 및 수익구조 개선으로 명시하고, 6개월간의 세부거래내역과 거래계획의 산출근거, 거래계획 완료 후 예상 소유상황 등을 포함합니다. 또한 보고서는 보고서 작성기준일 현재의 소유비율 및 향후 거래금액의 변동 가능성을 명시하고 있습니다.DART 원문 →2026-05-21주요사항보고서(무상증자결정)셀트리온셀트리온은 무상증자 결정을 공시했습니다. 신주 종류는 보통주 10,920,342주로 확정되며, 신주배정기준일은 2026년 6월 5일이고, 1주당 배정주식수는 0.05주입니다. 신주의 배당기산일은 2026년 1월 1일이며, 신주 상장예정일은 2026년 6월 30일이고 이사회 결의일은 2026년 5월 21일입니다. 단수주 지급은 현금으로 진행되며, 신주 재원은 주식발행초과금으로 확인되었습니다. 신주 배정 및 상장 일정은 관계기관 협의에 따라 변동될 수 있습니다.DART 원문 →2026-05-21주요사항보고서(자기주식취득결정)셀트리온셀트리온은 자기주식 취득 결정에 따라 보통주 557,414주를 100,000,071,600원에 매입할 예정이며, 시작은 2026년 6월 8일, 종료는 2026년 8월 21일이다. 취득목적은 주가 안정 및 주주가치 제고이며, 유가증권시장 내 매수로 수행되고 위탁투자중개업자는 NH투자증권이다. 상법상 배당가능이익 한도와 이사회 결의일 전일 기준의 거래량 등을 고려한 1일 매수 주문수량 한도는 161,074주로 제시되며, 무상증자 결정으로 신주배정기일(2026.06.05)까지 자기주식을 취득하지 않기로 했다.DART 원문 →2026-05-15분기보고서 (2026.03)셀트리온주식회사 셀트리온의 2026년 1분기 분기보고서에 따르면 매출액 1,144,986백만원, 영업이익 등 주요 수치가 기재되어 있습니다. 본문은 회사의 개요, 주요 사업 및 바이오시밀러 CT-P13의 실적 현황, 원재료 및 생산설비 현황, 생산능력 산정 근거와 설비 내역 등을 포함하고 있으며, 생산설비의 취득·감가상각 현황과 리스 비용 관련 내용도 함께 기술되어 있습니다. 다만 본 요약은 원문에 기재된 사실만을 반영하였고, 분기보고서의 상세표 및 각종 수치의 구체적 항목은 원문 표에 따릅니다.DART 원문 →2026-05-12투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인 )셀트리온CTP55(코센틱스 바이오시밀러)의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청이 FDA로부터 승인되었음을 공시했습니다. 임상시험은 중등도에서 중증의 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P55와 코센틱스의 유효성·안전성을 비교하는 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림의 글로벌 3상이며, 대상자는 총 153명이고 기간은 56주입니다. 향후 본 3상 결과를 통해 유효성 및 안전성에서의 유사성 입증을 목표로 합니다.DART 원문 →
관련 뉴스 · 텔레그램
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셀트리온 옴리클로, 유럽 호흡기학회서 경쟁력 조명 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/003/0014181070 [관련 종목] [셀트리온](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/068270/total)

머니서퍼🏄🏻‍♂️ 가장빠른 주식뉴스📈
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"스페인 점유율 90% 돌파" ... 셀트리온, 유럽 최대 호흡기학회서 옴리클로 경쟁력 내세웠다 https://www.hankyung.com/article/202609105352i

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어제

제목 : 韓-佛 경제계 "AI·양자에서 전력·뷰티까지 협력 확장" *연합인포* 韓-佛 경제계 "AI·양자에서 전력·뷰티까지 협력 확장" 삼성전자-미스트랄 AI 투자협약 등 MOU 3건 체결 (서울=연합인포맥스) 한종화 기자 = 한국과 프랑스의 경제계가 비즈니스라운드테이블을 개최하고 인공지능(AI)·양자·전력·뷰티 등 분야에서 협력을 논의했다. 한국경제인협회는 8일(현지시간) 파리 엘리제궁의 영빈 시설인 '오텔 드 마리니'에서 프랑스경제인협회(MEDEF)와 공동으로 '한국-프랑스비즈니스 라운드테이블'을 개최했다. 이번 행사는 이재명 대통령의 프랑스 국빈 방문 기간 중 마련됐다. 한국 측에서 류진 한경협 회장을 비롯해 이재용 삼성전자 회장, 구자은 LS 회장, 조현준 효성 회장, 류재철 LG전자 사장, 성 김 현대자동차 사장, 최수연 네이버 대표, 나상섭 한화토탈에너지스 대표, 김회천 한국수력원자력 사장, 서진석 셀트리온 대표, 최경 코스맥스 부회장, 이준구 큐노바컴퓨팅 대표가 참석했다. 이번 프랑스 국빈 방문과 경제계 간 교류를 계기로 삼성전자-미스트랄 AI 투자협약, 코스맥스-로레알 업무협약, 한국수력원자력-오라노협력의향서 등 3건의 업무협약(MOU)이 체결됐다. 이 밖에 AI 분야에서는 네이버[035420]가 그르노블 연구센터 등 프랑스 내 연구개발 거점을 기반으로 인력·기술 교류를 확대하고 있는현황을 소개했다. 양자컴퓨팅 분야는 콴델라와 같은 프랑스 양자 하드웨어 기업의 원천기술 및 기초 과학 역량과 한국 기업의 반도체, AI 인프라, 첨단 제조 역량이 결합하면 높은 시너지를 낼 수 있다는 데 의견을 같이했다. LS[006260]는 한국 기업이 에나멜 등 소재 단계에서부터 케이블 등 솔루션 단계까지 폭넓은 생산 역량을 갖추고 있어 최적의 파트너가 될 수 있다는 구

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9. 8.

26/09/08 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.73% vs 코스피 제약 -2.28% * 코스닥 -1.92% vs 코스닥 제약 -1.51% * S&P500 -0.38% vs XBI -0.35% * 나스닥 -0.29% vs NBI -0.79% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] JW중외 파트너 간앤리, ‘보팡글루타이드’ 2주 1회 GLP-1 韓 특허 출원 (-1.09%) -  ‘혈당 강하용 GLP-1 화합물’ 출원…‘2주 1회’ 용량·단계적 증량 권리화 - 특허 등록되면 물질특허 만료 후 후발주자 ‘2주 1회’ 용법 사용 불가 -> https://tinyurl.com/23w4t7dj ▶ 티움바이오 항암제, 美서 병용요법 특허 (+8.12%) - ‘토스포서팁(TU2218)’의 병용요법에 대한 미국 특허 등록이 결정 -> https://tinyurl.com/23npvnx2 ▶ 유한양행 ‘렉라자’ 병용요법, 핵심 내성 억제력 ‘타그리소’ 큰폭 상회 (-0.86%) - MARIPOSA 임상 연구 사후 분석 결과 … 2차 치료 기간도 연장 확인 -> https://tinyurl.com/29r87aew ▶ 에이비온, 상장적격성 실질심사 대상 조사기간 오는 30일까지 연장 - 한국거래소 추가 조사 필요 -> https://tinyurl.com/2ckxl5vz ▶ 셀트리온 옴리클로, 美 홈페이지 마련…9월 현지 마케팅 개시 (-0.96%) - 환자·의료진 사이트 가동…보험 확인·코페이·투약교육 등 처방 지원 -> https://tinyurl.com/26sjwrwr <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Novo semaglutide, 6~11세 소아비만 3상 성공 (-1.92%) - STEP Young 3상에서 세마글루타이드가 1차 평가지표인 68주기준 BMI 감소 충족 - 치료

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9. 7.

주요 공시 정리(2026년 9월 7일) - 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다. - 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다. ✅ 사업 관련 한양이엔지/ 단일판매ㆍ공급계약/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907900137) 씨에스윈드/ 단일판매ㆍ공급계약/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907800138) 제너셈/ 단일판매ㆍ공급계약/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907900214) 비나텍/ 단일판매ㆍ공급계약/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907900269) 나우로보틱스/ 단일판매ㆍ공급계약/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907900270) 대화제약/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907900530) 한화에어로스페이스/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907800087) LG전자/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907800165) 태광산업/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907800332) 한국카본/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260907800338) 셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP51(키트루다바이오시밀러)미국임상3상시험계획변경신청승인)/ [상세보기](https://w

AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
9. 7.

**🧬 해외 현지 기업 품는 K-바이오…M&A로 사업 확장 '속도'** https://www.asiatime.co.kr/article/20260907500308 ** 💊 셀트리온, 프랑스 유통망 확보** 프랑스 헬스케어 기업 지프레(Gifrer) 인수 **프랑스 전역 9,000여개 약국 영업망과 800여개 병원 공급망 확보** 바이오의약품 직판 역량을 결합해 병원·약국 통합 판매체계 구축 OTC·제네릭 등으로 제품 포트폴리오 확대 추진 ** 💊 삼성바이오로직스, 펩타이드 CDMO 진출 **스위스 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드 그룹 인수 1,000건 이상의 펩타이드 치료제 개발·생산 실적과 생산시설·기술·전문인력 확보 기존 항체의약품·mRNA·ADC에서 펩타이드까지 CDMO 사업 영역 확대 **유럽·미국·인도 등 글로벌 핵심 거점의 사업 기반 강화 ** **💊 파마리서치, 북미 생산 거점 확보 **미국 화장품 제조사 Cosmetic Group USA(CG USA) 인수 현지 생산시설과 제조·품질관리 역량을 활용해 북미 생산·물류·유통 효율화 **향후 캐나다를 비롯한 북미·남미 시장으로 사업 확대 계획 ** **💊 해외 M&A를 선택하는 이유 **생산시설·기술·전문인력·판매망을 단기간에 확보 가능 **현지 사업 기반을 직접 구축할 때 필요한 시간·비용·인허가 부담 절감 ** **기존 사업에서 확보한 자금을 신규 사업과 M&A에 재투자해 새로운 성장동력을 확보 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]** https://t.me/growthbio

그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
9. 7.

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 우리 기업들은 분명, 앞서 나가고 있다** ▶️**강화되고 있는 국내 업체들의 펀더멘털** 삼성바이오로직스는 변화하는 CDMO 시장에 대응하기 위해 국내 업체 최대 규모 M&A(폴리펩타이드)를 결정했고, 셀트리온은 미국과 유럽에서 신규 시밀러의 점유율 확대를 가속화하고 있으며, SK바이오팜은 5,500억원의 계약금을 투자해 엑스코프리에 이은 두 번째 블록버스터를 준비 중이다. 한미약품은 UCN2 타깃 비만치료제를 로슈에 기술이전하며 단일 타깃 기준 국내 최대 규모의 딜을 성사시켰고, 알테오젠은 올해만 네 번째이자 최대 규모의 SC 제형 옵션·라이선스 계약을 체결했고, 오름은 그간의 IND 경험으로 예상보다 일찍 FDA IND 승인을 득했다. 금리를 비롯한 대외 변수로 주식시장에서 우리 섹터는 다소 외면받고 있으나, 산업 현장에서 우리 기업들은 변화하는 환경에 민첩하게 대응하고 있으며, 글로벌 파트너로부터 선택받고 있다. 우리 기업들은 분명, 앞서 나가고 있다. ▶️**결국 주가는 펀더멘털을 따라간다** 중장기적으로 주가는 기업의 펀더멘털에 수렴한다는 점을 기억할 필요가 있다. 시가총액은 결국 기업이 창출할 미래 현금흐름의 현재가치이며, 금리·환율·수급과 같은 대외 변수는 할인율에 일시적으로 작용할 뿐 현금흐름의 크기와 지속성 자체를 바꾸지는 못한다. 반면 최근 국내 헬스케어 기업에서 나타나고 있는 점유율 확대, 대규모 기술수출, 신규 파이프라인 확보, 생산능력 및 사업 포트폴리오 확장은 모두 미래 현금흐름을 확대할 수 있는 펀더멘털의 변화다. 대외 변수에 따른 주가 조정과 달리 기업들의 내재가치는 계속 강화되고 있다. 우리의 탑픽은 고마진 신규 시밀러의 침투가 확인되고 있는 셀트리온, GLP-2 이어 UCN2까지 기술수출을 달성한 한미약품, 관심종목은 tovecimig FDA 업데이트가 기대되는 에이비엘바이오, 예상보다 빨리 FDA IND 승인을 득한 오름테라퓨틱이다. 9월 주목할 이벤트로는 에이비엘바이오 tove

미래에셋 제약/바이오 김승민
9. 7.

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 CT-P51 글로벌 3상 임상계획 변경 승인 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/014/0005571757 [관련 종목] [셀트리온](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/068270/total)

머니서퍼🏄🏻‍♂️ 가장빠른 주식뉴스📈
9. 7.

**셀트리온, 글로벌 면역항암제 바이오시밀러의 임상계획 변경 승인** https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005571757

빠른 주식 뉴스
9. 7.

📌 셀트리온(시가총액: 43조 7,553억) #A068270 📁 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인) 2026.09.07 07:39:01 (현재가 : 188,100원, +0.53%) 제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : - 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증) : - 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer) 4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 : - 신청일 : 2026년 7월 6일 (현지 시간 기준) - 승인일: 2026년 9월 5일 (현지 시간 기준) - 임상시험 신청기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 : - EU CT number: 2024-514048-98-00 6) 임상시험 목적 : - CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상자 : 220명 - 임상시험 기간 : 치료기간 2년 - 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제3상 임상시험 8) 향후 계획 :

텐렙
9. 7.

2026.09.07 07:39:33 기업명: 셀트리온(시가총액: 43조 7,553억) A068270 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인) 제목 : CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : - 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증) : - 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma) 4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 : - 신청일 : 2026년 8월 3일 - 승인일: 2026년 9월 4일 - 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : - EU CT number: 2024-518588-36-00 6) 임상시험 목적 : - CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상자 : 394명 - 임상시험 기간 : 2년 - 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조

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9. 7.

2026.09.07 07:39:01 기업명: 셀트리온(시가총액: 43조 7,553억) A068270 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인) 제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : - 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증) : - 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer) 4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 : - 신청일 : 2026년 7월 6일 (현지 시간 기준) - 승인일: 2026년 9월 5일 (현지 시간 기준) - 임상시험 신청기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 : - EU CT number: 2024-514048-98-00 6) 임상시험 목적 : - CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상자 : 220명 - 임상시험 기간 : 치료기간 2년 - 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제3상 임상시험 8) 향후 계획 : - 본 3상 임상시험을 통해

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9. 5.

[다올투자증권 리서치센터 기업분석팀] ★ 안녕하세요, 원화 강세입니다 ▶️ Issue: 원화 강세에 따른 3Q26 산업 및 기업별 실적 영향 ▶️ Pitch - 원화 강세에 대다수 수출 산업은 실적에 악영향. 그러나 외화비용을 수출보다 더 치르는 철강, 운송 등의 산업은 수혜. 일부 기업들도 수출비중, 외화비용, 환헤지 정책 등으로 무관하거나 증익을 보이기도 함 - 단순 3Q26의 환율 영향만으로 산업이나 종목을 선택하기보다는, 본업의 경쟁력과 실적 성장 궤도가 여전히 주가에 가장 중요한 변수 - 이번 자료는 3Q26 프리뷰 시즌을 맞아 산업 및 기업의 실적 예상치의 조정 폭을 가늠하는 참고 자료로 활용하기 바람 ▶️ 목차 I. Executive Summary I-1. 수혜 산업: 철강, 음식료 뿐 I-2. 환율과 무관하거나, 원화강세에 수혜를 받는 기업들 II. 원화 강세, 산업별 영향 점검 1. 반도체: 래깅으로 자연헤지 미작동, OP -6~-7%. DRAM ASP 호조가 일부 상쇄 2. 전기전자: 기판은 매출·원재료 모두 달러로 자연헤지, LG이노텍은 4Q 환율이 관건 3. 자동차·2차전지: 100원당 현대차 1.9조·기아 1.4조, 원/엔 방향성이 더 중요 4. 조선: 삼성중공업만 영향 없고 OPM -1~-2%p, 고가 수주 빈티지가 상쇄 5. 방위산업: 외화 원가 상쇄 없어 OPM -1.2~-2.6%p, KAI만 수혜 6. 건설기계: HD현대건설기계 OPM -2.0%p, 밥캣은 환산이익만 감소 7. 건설: 해외 원가 현지통화 지급으로 자연헤지, 삼성E&A 외엔 영향 제한적 8. 철강: 일관제철 2사 수혜(4Q 본격 발현), 미국 40%인 세아제강은 피해 9. 제약/바이오: 삼바·에스티팜에 부담 집중, 셀트리온·SK바이오팜은 자연헤지 10. 의료기기: 국내 생산·외화 매출로 업종 전반 피해, 인바디 -3.2%p로 최대 11. 화장품: 밸류체인 위치가 결정(ODM ≥ 브랜드 > 벤더), 실리콘투는 GPM 직접 타격 1

DAOL 조선/기계/방산 | 최광식
9. 4.

[다올투자증권 리서치센터 기업분석팀] ★ 안녕하세요, 원화 강세입니다 ▶️ Issue: 원화 강세에 따른 3Q26 산업 및 기업별 실적 영향 ▶️ Pitch - 원화 강세에 대다수 수출 산업은 실적에 악영향. 그러나 외화비용을 수출보다 더 치르는 철강, 운송 등의 산업은 수혜. 일부 기업들도 수출비중, 외화비용, 환헤지 정책 등으로 무관하거나 증익을 보이기도 함 - 단순 3Q26의 환율 영향만으로 산업이나 종목을 선택하기보다는, 본업의 경쟁력과 실적 성장 궤도가 여전히 주가에 가장 중요한 변수 - 이번 자료는 3Q26 프리뷰 시즌을 맞아 산업 및 기업의 실적 예상치의 조정 폭을 가늠하는 참고 자료로 활용하기 바람 ▶️ 목차 I. Executive Summary I-1. 수혜 산업: 철강, 음식료 뿐 I-2. 환율과 무관하거나, 원화강세에 수혜를 받는 기업들 II. 원화 강세, 산업별 영향 점검 1. 반도체: 래깅으로 자연헤지 미작동, OP -6~-7%. DRAM ASP 호조가 일부 상쇄 2. 전기전자: 기판은 매출·원재료 모두 달러로 자연헤지, LG이노텍은 4Q 환율이 관건 3. 자동차·2차전지: 100원당 현대차 1.9조·기아 1.4조, 원/엔 방향성이 더 중요 4. 조선: 삼성중공업만 영향 없고 OPM -1~-2%p, 고가 수주 빈티지가 상쇄 5. 방위산업: 외화 원가 상쇄 없어 OPM -1.2~-2.6%p, KAI만 수혜 6. 건설기계: HD현대건설기계 OPM -2.0%p, 밥캣은 환산이익만 감소 7. 건설: 해외 원가 현지통화 지급으로 자연헤지, 삼성E&A 외엔 영향 제한적 8. 철강: 일관제철 2사 수혜(4Q 본격 발현), 미국 40%인 세아제강은 피해 9. 제약/바이오: 삼바·에스티팜에 부담 집중, 셀트리온·SK바이오팜은 자연헤지 10. 의료기기: 국내 생산·외화 매출로 업종 전반 피해, 인바디 -3.2%p로 최대 11. 화장품: 밸류체인 위치가 결정(ODM ≥ 브랜드 > 벤더), 실리콘투는 GPM 직접 타격 1

다올투자증권 리서치센터
9. 4.

🇰🇷👵 **한국, 2060년 일본 제치고 최고령국 된다…중위연령 59.2세** - 미국 인구조사국은 한국이 빠른 저출산·고령화로 2060년 일본을 넘어 세계 최고령국이 될 것으로 전망. 65세 이상 인구 비중이 40%를 넘고 노동인구의 부양 부담도 크게 늘어날 것으로 예상. • **__2060년 중위연령 59.2세 전망__** 한국의 중위연령은 2060년 59.2세까지 상승할 것으로 전망. 일본을 넘어 세계에서 가장 나이 든 국가가 될 가능성. • **__65세 이상 비중 20%에서 41%로__** 한국의 65세 이상 인구 비중은 지난해 20% 수준에서 2060년 41%까지 확대될 것으로 예상. 국민 10명 중 4명 이상이 고령층이 되는 구조. • **__노동인구 1.2명이 노인 1명 부양__** 생산가능인구 감소로 부양 부담도 급증. 앞으로는 노동인구 약 1.2명이 노인 1명을 부양해야 하는 수준까지 악화될 전망. • **__전 세계도 고령화 가속__** 지난해 전 세계 65세 이상 인구는 약 8억5200만명으로 집계. 5세 이하 영유아 인구를 처음으로 넘어선 것으로 분석돼 인류 전체가 본격적인 고령화 국면에 진입. • **__연금·의료·노동시장 부담 확대__** 고령층 비중이 빠르게 늘면 연금과 건강보험 지출 증가, 노동력 부족, 성장률 둔화 문제가 동시에 심화될 가능성. 정년 연장과 이민, 생산성 향상 정책의 중요성 확대. • **__요약 및 전망__** 한국의 고령화는 단순한 인구 문제가 아니라 재정, 노동시장, 부동산, 소비 구조까지 바꾸는 장기 변수. 2060년까지 생산가능인구 감소에 대응할 생산성 향상과 사회보장제도 개편이 핵심 과제로 부상. ✔️ $삼성생명 $한화생명 $KB금융 $신한지주 $셀트리온 https://www.donga.com/news/article/all/20260904/134604440/1

[시그널랩] Signal Lab 리서치
9. 4.

**[9/4 (금), 미래에셋증권 퀀트 Daily]** 기술적 지표를 활용한 과매수/과매도 기업 **1. 과매수/과매도 기업 리스트** **(과매수 업종: RSI 70↑)** **(과매도 업종: RSI 30↓)** 건강관리, 디스플레이 **(과매수 기업: RSI 70↑, B% 80↑)** 한화손해보험, iM금융지주, 롯데렌탈, 메리츠금융지주, 티에프이, LX인터내셔널, 한일시멘트, 롯데웰푸드, DB손해보험, 현대해상, 대한항공, 기업은행, SK케미칼 등 **(과매도 기업: RSI 25↓, B% 20↓)** SK네트웍스, 이엔에프테크놀로지, 원익QnC, 한솔케미칼, 브이엠, 인텔리안테크, 리가켐바이오, GST, 한국항공우주, LIG디펜스앤에어로스페이스, 에스피지, 셀트리온, 성호전자, 해성디에스, 한화솔루션 등 **2. 52주 신고가/낙폭과대 기업 리스트** **(한국 52주 신고가)** 신한지주, 하나금융지주, 현대해상, 코리안리, 롯데웰푸드, 롯데렌탈, 자이에스앤디, KISCO홀딩스 등 **(한국 낙폭과대)** 로킷헬스케어, 에이프릴바이오, 메쥬, 알멕, 오로스테크놀로지, 리센스메디컬, 비나텍, 성호전자, 코스텍시스, 에치에프알, 에이치브이엠, 쎄트렉아이, 에스비비테크, 씨어스, 그래피, 큐리옥스바이오시스템즈, 한스바이오메드, 스피어, 인텔리안테크, STX엔진 등 자세한 데이터는 아래 링크를 참고해 주시길 바랍니다. **▶퀀트 Daily (2026/9/4, 금요일)** https://han.gl/rhQ7u **(과매수/과매도)** https://han.gl/KEBH2 **(신고가/낙폭과대)** *미래에셋증권 전략/퀀트 t.me/eqmirae 감사합니다.

[미래에셋증권 전략/퀀트 유명간]
9. 3.

SK하이닉스 40조원 자사주 취득·소각 계획 등 대형주 주주환원 확대 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/654/0000198597 [관련 종목] [SK하이닉스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/000660/total) | [메리츠금융지주](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/138040/total) | [셀트리온](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/068270/total) | [현대자동차](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/005380/total)

머니서퍼🏄🏻‍♂️ 가장빠른 주식뉴스📈
9. 3.

셀트리온 스테키마, 美 바이오시밀러 점유율 16.2%…처방 선두권 굳혀 https://www.hankyung.com/article/202609030955i

한경바이오인사이트
9. 2.

**"셀트리온제약, 모회사 끌어주고 정부정책 밀어주고…목표가 6.1만원"-IBK** https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005327688

빠른 주식 뉴스
9. 2.

[시그널랩 리서치] 9/2 오늘의 목표주가 상향 및 신규 커버 리포트 요약 https://t.me/siglab <셀트리온제약[068760] 모회사가 앞에서 끌고, 한국 정부가 뒤에서 민다> IBK투자증권 정이수 ㆍ 셀트리온 피하주사 제형 확대와 한국 정부의 바이오시밀러 활성화 ㆍ 바이오·CMO(위탁생산), 매출의 절반을 넘어 성장을 이끈다 ㆍ 성장은 이어지고 주가는 내려왔다 <컴투스[078340] 신작의 현실적 반영> 키움증권 김진구 ㆍ 동사 목표주가 상향 조정 ㆍ 제우스: 오만의 신 종합 판단 ㆍ 경쟁형 MMORPG 시장 방향성 <하나금융지주[086790] 낮아진 환율, 높아질 실적> 신한투자증권 은경완 ㆍ 상반기보다 나은 하반기 ㆍ 환율 효과로 실적, 자본비율, 주주환원 모두 레벨 업 ㆍ 목표주가 160,000원으로 상향, 은행업종 최선호주 추천 <롯데렌탈[089860] 배당을 많이 할 것 같아요> 하나증권 안도현 ㆍ 공정위가 TPG의 롯데렌탈 인수를 승인 ㆍ 롯데렌탈에 대해 다르게 생각할 부분은 주주환원 뿐 ㆍ 배당 기대감에 힘입어 목표주가도 상향

[시그널랩] Signal Lab 리서치
셀트리온 자주 묻는 질문

Q. 셀트리온 증권사 종합 의견은 어떤가요?

대부분의 증권사가 매수 의견을 제시했으며 목표주가는 25만원에서 32만원 사이에 분포한다. 2026년 2분기 실적은 신규 바이오시밀러 옴니클로의 매출 급증 등에 힘입어 컨센서스를 상회했고, 수익성 개선이 두드러졌다. 다만 일부 애널리스트들은 신제품 출시에 따른 프리미엄에도 불구하고 제네릭 비중이 높은 산도즈 대비 밸류에이션이 높을 수 있다는 점을 리스크로 지적했다.

Q. 셀트리온 실적은 전년 동기 대비 어떤가요?

2026 반기 기준 전년 동기 대비 매출 +45%, 영업이익 +86%, 순이익 +487% (연결, 출처 DART).

Q. 셀트리온 목표주가 컨센서스는 얼마인가요?

증권사 8곳 기준 목표주가 중앙값은 280,000원입니다 (최저 247,823원 ~ 최고 320,000원).

Q. 셀트리온 증권사 투자의견은 어떤가요?

최근 리포트 8건 기준 매수 7·중립 1·매도 0로, 매수 의견 비중은 88%입니다.

Q. 셀트리온 현재가 대비 상승여력은 얼마인가요?

현재가 180,800원 대비 목표주가 중앙값(280,000원) 기준 상승여력은 +55%입니다.

Q. 셀트리온 최근 증권사 리포트는 몇 건인가요?

최근 90일간 8건의 리포트가 발간되었습니다 (최신 2026-08-03).