SK바이오팜

• ▸3Q26 매출액 2,477억원 달성 예상
• ▸3Q26 영업이익 1,020억원 예상
• ▸영업이익률 약 41.2% 기록 전망
• ▸엑스코프리 허가로 마일스톤 수익 기대
• ▸환율 변동 리스크 존재

• ▸3Q26 실적 매출 2,532억원 예상
• ▸영업이익 968억원 전망
• ▸엑스코프리 처방량 QoQ 6.3% 성장
• ▸R&D 비용 하반기 집중 투입 예정
• ▸Opakalim 인수로 영업이익 견조

• ▸FDA의 임상 보류 통보에 대한 우려 과도함
• ▸오파칼림 임상 2/3상 진행 중
• ▸RISE3 임상 데이터 발표 일정 변동 없음
• ▸RISE2 신규 환자 모집 중단
• ▸임상 보류 해제 예상 10~11월

• ▸FDA 통보, 설치류 특이적 현상으로 설명 가능
• ▸1,200명 이상 투여, 이상 사례 발견 없음
• ▸신규 환자 등록 일시 중단 가능성
• ▸추가 비임상 자료 요구, 허가 과정에 영향 미칠 수 있음

• ▸FDA 통보로 RISE2 신규 환자 모집 중단
• ▸RISE3 임상은 영향 없이 진행
• ▸오파칼림 1,200명 이상 투여 완료
• ▸설치류 독성과 관련된 이상사례 없음
• ▸비임상 자료 요구로 임상 진행 불확실성

• ▸목표가 160,000 설정
• ▸매출 시너지 기대
• ▸단일 에셋 의존도 해소
• ▸안전성과 내약성 우수
• ▸판관비 증가 가능성 존재

• ▸155,000 목표가 설정
• ▸Opakalim 도입으로 뇌전증 프랜차이즈 강화
• ▸향후 로열티 20%에서 27% 예상
• ▸795백만 달러 계약 규모 긍정적 평가
• ▸개발 성공 여부 리스크 존재

• ▸목표주가 16만원으로 상향
• ▸오파칼림 도입 거래 긍정적 평가
• ▸엑스코프리와 오파칼림의 차별화된 제품 포지셔닝
• ▸낮은 중추신경계 부작용 우수한 내약성 가능성
• ▸RISE3 결과에 따라 처방 확대 가능성

• ▸160,000 목표가 설정
• ▸Opakalim 계약 체결
• ▸올해 하반기 탑라인 결과 발표 예정
• ▸경쟁 제품 FDA 허가 신청 대비
• ▸물질특허 2032년 만료

• ▸오파칼림 기술 도입 계약 규모 7억 9500만 달러
• ▸계약금 4억 달러
• ▸신경세포 과도한 흥분 억제 목표

• ▸엑스코프리 연간 가이던스 $580M에 근접
• ▸2Q26 매출 2474억원, 영업이익 971억원
• ▸Cenobamate 아시아 시장 확장에 따른 매출 성장 기대
• ▸하반기 처방량 대비 매출 감소 우려
• ▸마케팅 비용 증가로 판관비 상승

• ▸목표주가 150,000 유지
• ▸2027년 매출 1조원 초과 전망
• ▸4,420억원에 25배 EV/EBITDA 적용
• ▸경쟁 신약 출시 가능성 리스크
• ▸바이오 섹터 밸류에이션 하락 우려

• ▸2Q26 매출 2,474억원
• ▸영업이익 971억원
• ▸연간 가이던스 목표 $550M~$580M
• ▸신규 처방 확대 지속
• ▸세노바메이트 브라질 런칭 완료

• ▸2분기 매출 2,474억 원 증가
• ▸2분기 영업이익 971억 원 성장
• ▸미국 매출 2,244억 원 증가

**✅ 추정치 상향종목 정리**(2026-10-26 기준) - 1주 전 대비 추정치 변화 상향된 종목 리스트 (기업명/ 예상실적/ 전주대비) LS ELECTRIC/ 1,942억/ +1.9% HMM/ 7,855억/ +7.1% KT&G/ 5,042억/ +1.7% 한국전력/ 2.39조/ +2.4% LG화학/ 3,054억/ +11.6% 한화시스템/ 622억/ +1.8% SK바이오팜/ 936억/ +3.6%

제목 : SK바이오팜, 3분기 주역도 엑스코프리…오파칼림 임상 재개 '변수' *연합인포* SK바이오팜, 3분기 주역도 엑스코프리…오파칼림 임상 재개 '변수' 엑스코프리 처방량 6.3% 증가…日 허가에 기술료 유입 오파칼림 임상 보류 해소 관건…"11월 중 해제 목표" (서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = SK바이오팜이 올해 3분기에도 자체 개발한 뇌전증 치료제 엑스코프리의 처방 건수 증가에 힘입어 탄탄한 성장세를 이어갈 것으로 전망됐다. 지난 달 일본에서 엑스코프리 허가를 얻으며 마일스톤(단계적 기술료)이 유입되면서 달러-원 환율 하락 효과도 일부 상쇄했다고 풀이됐다. 엑스코프리 이후 두 번째 신약이 없다는 점은 기업가치 할인 요인으로 작용했다. 미국 바이오헤이븐으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림이 이를 해소할 기대주로 꼽혔다. 다만 오파칼림의 일부 임상이 보류된 상황에서 미국 식품의약국(FDA)이 어떤 결론을 내놓을지관심이 쏠린다. *그림* 23일 연합인포맥스가 최근 한 달 내 보고서를 제출한 국내 증권사 3곳의 실적 전망치를 집계한 결과, SK바이오팜은 올해 3분기 연결 기준 매출액 2천518억 원, 영업이익 967억 원을 기록할 것으로 전망됐다. 전년 동기 대비 각각 31.37%, 37.95% 오른 수준이다. 3분기 실적은 달러-원 환율의 하락에도 매출과 영업이익 모두 시장 기대치에 부합할 것으로 예상됐다. 김선아 하나증권 애널리스트는 "엑스코프리 처방량이 이번 분기에도 전 분기 대비 6.3% 성장했다"면서 "(시장 추정치 부합은) 세노바메이트가 일본에서도 9월 16일 허가를 획득하면서 마일스톤이 유입된 영향이 크다"고 설명했다. 상반기 연구개발(R&D) 비용이 연간 계획 대비 적게 집행되면서 하반기에 비용이 집중될 것으로 예상된 데다, 오파칼림

**✅ 추정치 상향종목 정리**(2026-10-23 기준) - 1주 전 대비 추정치 변화 상향된 종목 리스트 (기업명/ 예상실적/ 전주대비) LS ELECTRIC/ 1,911억/ +1.9% 한국전력/ 2.38조/ +2.4% LG화학/ 3,039억/ +11.6% HMM/ 7,792억/ +4.7% KT&G/ 4,992억/ +1.4% 한화시스템/ 621억/ +1.8% SK바이오팜/ 955억/ +3.6%

**[제약/바이오]** 제목: K-제약 제2막: RNA 치료제 & 미국 직판 작성자: 윤석현 연구원, 엄민용 연구위원 (신한투자증권) 투자의견: 비중확대 (유지) **[RNA 치료제 만성질환 진입 및 CMO 수혜]** · 신약 수요가 희귀질환에서 만성질환으로 급증함에 따라 RNA 원료 생산이 핵심 병목으로 부상하며 글로벌 1위 CAPA와 공급 이력을 보유한 에스티팜의 수혜가 기대된다. · 렉비오와 트린골자 등 만성질환 치료제의 대형 수주가 본격화되었으며, 2030년까지 추가 상업화 물질 확보와 함께 고마진 실적과 저평가 해소가 전망된다. **[비만 및 CNS 유전자 치료제 개발 가속화]** · 지방 및 대사 질환을 타깃하는 ALK7 및 INHBE 기반 siRNA 치료제들이 GLP-1 계열 약물과의 병용요법에서 뛰어난 내장지방 및 체중 감량 시너지를 입증하고 있다. · 전신 투여 CNS 유전자 치료제가 뇌척수액 타우를 유의미하게 감소시키며 기존 척수강 투여의 편의성 한계를 극복하고 뇌질환 치료 패러다임의 전환을 이끌고 있다. **[미국 직판 및 신약 사업 영속성 확보]** · SK바이오팜은 뇌전증 신약 오파칼림의 인수를 통해 엑스코프리 후속 매출원을 확보하고 신약 사업 지속성에 대한 우주를 해소하며 장기적인 성장 동력을 마련했다. · 엑스코프리의 견조한 분기 매출 상승세 지속과 더불어 제네릭 출시 지연 소송 합의 및 방사성의약품(RPT) 항암제 진출 등의 히든밸류가 부각되고 있다.

“RNA 신약 시장 커진다…에스티팜·올릭스·SK바이오팜 주목” https://www.hankyung.com/article/202610228979i

**🧬 SK바이오팜, 두 번째 뇌전증 신약 성공 기대…기업가치 재평가 주목 ** https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=751935 SK바이오팜은 **뇌전증 치료제 엑스코프리를 미국에서 직접 판매하는 신약 개발 기업**입니다. 오파칼림의 임상 결과는 향후 장기 성장 동력으로 주목해야 합니다. ** 💊 오파칼림, 연내 임상 2·3상 결과 발표 예상** 후속 뇌전증 신약을 통한 엑스코프리 중심의 사업구조 다변화 기대 **💊 유효성·내약성 확인이 핵심 **어지럼증 발생률: 오파칼림 75mg 5% vs 아제투칼너 25mg 20.5% 발작 빈도 50% 이상 감소 환자 비율(RR50): 오파칼림 54% vs 아제투칼너 54.8% 오파칼림 수치는 공개표지 임상 결과이며, 서로 다른 임상시험에서 나온 수치이므로 직접적인 우열 판단은 어려움 ** 💊 엑스코프리, 2027년 매출 1조 원 전망** 엑스코프리의 높은 유효성과 오파칼림의 기대되는 내약성 차이를 근거로 두 약물 간 매출 잠식 우려는 제한적일 것으로 평가 **💊 제네릭 출시 지연 추진 **남은 특허소송 2건 합의 시 2032년 물질특허 만료 이후에도 독점적 판매기간 연장 기대 **회사는 제네릭 출시를 2039년까지 늦추는 것을 목표로 제시 ** **💊 방사성의약품 항암제로 사업 확장 **2026년 1월 FDA로부터 방사성의약품 후보물질의 임상 1상 승인 획득 **🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] **https://t.me/growthbio

**[SK바이오팜 / 제약·바이오]** 제목: 3Q26 Pre: 지속 성장이 가능한 기업이 되는 길목 작성자: 김민정 (DS투자증권) 투자의견: 매수 목표주가: 155,000원 **[3분기 실적 및 엑스코프리 성장세]** · SK바이오팜은 3분기 매출액 약 2,477억원(+29.2% YoY), 영업이익 약 1,020억원(+45.6% YoY)을 기록하며 호실적을 거둘 것으로 전망됨. · 일본 내 엑스코프리 허가 획득에 따른 마일스톤이 비우호적인 환율 효과를 상쇄하였으며, 미국 시장에서의 견조한 처방 건수 증가로 엑스코프리 미국 매출은 약 2,178억원(+26.5% YoY)을 달성할 것으로 예상됨. **[오파칼림 임상 및 특허 소송 모멘텀]** · 바이오하벤(Biohaven)으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim)은 9월 부분 임상 보류 통보를 받았으나, 10월 비임상 보완자료 제출 및 11월 보류 해제를 목표로 하고 있어 원활한 임상 재개 시 뇌전증 프랜차이즈 구축과 12월 RISE-3 결과에 대한 기대감이 유효함. · 인도 제네릭 제약사 MSN Laboratories와의 미국 엑스코프리 특허 소송 합의를 마쳤으며, 남은 피고 2개사와의 소송도 내년 상반기 내 긍정적으로 마무리될 것으로 기대됨. **[리스크 요인 및 향후 전망]** · 신규 환자 등록이 중단되었던 RISE-2를 포함한 오파칼림의 임상 재개 여부와 12월 RISE-3 임상시험에서 의미 있는 수치를 도출하는 것이 단기 주가 흐름의 핵심 변수임. · 오파칼림의 상업적 잠재력이 확인될 경우 기업의 지속 성장에 대한 시장 신뢰가 강화될 것으로 보이며, 향후 잔여 특허 합의는 추가적인 기업가치 상향의 근거가 될 수 있음.

**[10/20 (화), 미래에셋증권 퀀트 Daily] 실적 컨센서스 변화 및 속도로 본 이익모멘텀** **(상향 전환)** 한화 **(상향 가속)** 삼성생명, 삼성SDI, 삼성화재, HMM, LG화학, S-Oil, 한화시스템, 가온전선, 한미약품, NC, 팬오션, 코스맥스, LX인터내셔널, 펌텍코리아, 서부T&D **(상향 둔화)** 셀트리온, 신한지주, SK이노베이션, DB손해보험, 포스코인터내셔널, LS, SK바이오팜, JB금융지주, 피에스케이홀딩스, 한화생명, 일진전기 **(하향 전환)** 에이피알, KCC, 대웅제약 **(하향 가속)** 삼성전자, 현대차, NAVER, 고려아연, 포스코퓨처엠, 미래에셋증권, 현대로템, 대한항공, 크래프톤, 한국금융지주, 삼성증권, 원익IPS, 두산밥캣, LG생활건강, 엘앤에프, LG디스플레이, 한화엔진, 롯데케미칼, 휴젤, 현대백화점, HD현대마린엔진, 효성티앤씨, 카카오게임즈, CJ ENM, 롯데관광개발, 에이치브이엠, 와이지엔터테인먼트, GKL, CJ프레시웨이 **(하향 둔화)** KB금융, 삼성중공업, 한국항공우주, 테스 자세한 데이터는 아래 링크를 참고해 주시길 바랍니다. **▶퀀트 Daily (2026/10/20, 화요일)** **https://han.gl/9u9Ei** *미래에셋증권 전략/퀀트 t.me/eqmirae 감사합니다.

하나증권 제약/바이오 김선아 하나 Biweekly 제약/바이오 [실적 시즌에는 실적에 집중] ▶리포트: https://buly.kr/YhZMPy ▶2026년 10월 제약/바이오 산업 중간 점검 [실적 시즌을 지나가는 중이니 점검 필요] - 10/13 한미약품 3Q26 전망치 업데이트 후 주가 급락. 선급금 오인식으로 과도하게 높았던 컨센서스, 북경한미 회복 지연, 장 막판 "에페" 소비자가 공개가 복합 작용 - 호재는 덜 반영되고(큐리언트 10/12 파트너십 체결) 작은 악재에는 민감한 흐름 지속. 실적 시즌 구간 주의 필요 - 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, HK이노엔, 유한양행, 대웅제약 실적 예상치 확인 완료 - 향후 알테오젠, 삼성에피스홀딩스, 에스티팜, SK바이오팜, 녹십자 주목 [새로운 3-5조원 대 바이오텍이 필요] - 미국 바이오텍과의 디커플링은 회복세. 다만 IBB(XBI) 대비 코스닥 헬스케어 150 기준 국내 바이오텍은 회복 기미 부재 - 상위 시총 바이오텍들의 개별 악재로 3-5조원 대 종목이 사라진 것도 원인 - 트리거는 다음과 같음 1. 알테오젠 3Q26 실적 서프라이즈 또는 블록버스터향 L/O 2. 리가켐바이오 L/O 또는 J&J 파트너십 업그레이드, 에이비엘바이오 후보물질 특정에 따른 마일스톤 수령 3. 올릭스 호주 2a IND 승인 또는 Lilly/로레알 파트너십 업그레이드 4. 에스티팜 신규 대형 수주 - 1조원 대 바이오텍(오스코텍, 에임드바이오, 인제니아테라퓨틱스 등)이나 상장 예정 종목의 3-5조원 진입도 호재 ▶2026년 10월 추천 종목 중간 점검 10월 코스피 Top pick(유지): 삼성바이오로직스, 한미약품 10월 코스닥 Top pick(유지): 알테오젠, 올릭스 [위 문자의 내용은 컴플라이언스 승인을 득함]

하나증권 제약/바이오 김선아 SK바이오팜(326030.KS/BUY) [실적은 양호할 것, 오파칼림 업데이트 중요(3Q26 Pre)] ▶ 리포트: https://buly.kr/GP5ldj8 ▶ 엑스코프리 처방량 QoQ 6.3% 성장, 마일스톤으로 매출 이익 견조할 전망 - 3Q26 실적은 매출 2,532억원(YoY+32.0%, QoQ+2.3%), 영업이익 968억원(YoY+38.0%, QoQ-0.3%, OPM38.2%) 전망 - 10/16 기준 컨센서스 대비 매출액 -0.3%로 부합, 영업이익은 5.6% 상회 - QoQ 원/달러 환율 -5%에도 9/16 세노바메이트 일본 허가에 따른 마일스톤 유입으로 당사 직전 추정치 수준 유지 - 3Q26 처방량 기준 Xcopri 연간 추정 매출액 $599M (가이던스 $550M~580M) ▶ 비용은 계획 수준으로 쓸 것, 세노바메이트 판매 국가 확대로 DS 매출 상승 - 1H26까지 연간 판관비 계획의 45.5% 소진 - 하반기 용역비 크게 증가 전망 - 일본(Ono pharma) 허가 획득으로 판매망 확대(승인 국가: 한국, 중국, 일본, 미국) ▶ 목표주가 유지, Opakalim 문제는 속히 해결될 수 있을 것 - Biohaven은 11월 재개 목표 언급 - 경쟁약 Xenon의 Azetukalner는 우울증 3상에서 정신병 관련 부작용 발생 - Opakalim 임상 재개가 가장 중요하나, Azetukalner 시판 허가에 악영향 줄 수 있는 사건인 만큼 함께 주시 필요 [위 문자의 내용은 컴플라이언스 승인을 득함]

📝 텔레그램 심층 분석 Report (11시 07분) 기준 🌡️ 센티먼트 공포 (-65) 💡 요약 국민연금의 대규모 평가손실과 코스피/코스닥의 급격한 하락세로 인해 전반적인 투자 심리가 공포에 휩싸였으며, 반도체 업황 둔화 및 AI 산업의 자금 조달 리스크가 부각되고 있습니다. 🗣️ Top 키워드: AI(191), 반도체(118), 국민연금(116), 삼성전자(84), SK하이닉스(79) 🔥 주목받는 종목 📉 삼성전자 (-70) 국민연금의 182조원 손실의 주요 원인으로 지목되며 주가 하락, 내년 임단협 관련 노노 갈등 발생, 전문가로부터 '7만전자' 경고 및 메모리 가격 하락 임박 주장 📉 SK하이닉스 (-70) 국민연금의 182조원 손실의 주요 원인으로 지목되며 주가 하락, 전문가로부터 '20만SK하이닉스' 경고 및 메모리 가격 하락 임박 주장, 솔리다임 상장 추진에 대한 중복상장 논란 📈 Anthropic (+45) 블랙스톤으로부터 10% 초과 수익률을 제시하며 600억 달러 규모 AI 칩 파이낸싱 추진, 공동 창업자가 2030년 미국 GDP 44조 달러 달성 전망 📉 코어위브 (-50) 미국 AI 기업 코어위브가 12% 급락하며 블랙먼데이 공포를 가중 📉 마이크론 (-40) 5.63% 하락하며 삼성전자/SK하이닉스와 함께 블랙먼데이 공포를 유발 📈 NVDA (+10) 플래그십 그래픽카드 RTX 5090 생산 중단설을 부인 📉 TSLA (-20) 자율주행 악재 발생 ('켜고 잠들었다' 사고) 📈 JP모건 (+25) 2026-2027년 클라우드 데이터센터(DC) 설비투자(CAPEX) 전망 상향, AI 인프라 수요 기업 매수 권고 📈 SK바이오팜 (+15) 엑스코프리 소아 3상 완료, 연내 허가 신청 추진 📉 SOXX ETF (-35) 반도체 지수 SOX가 AI 부채 쇼크와 고물가 우려로 2008년 이후 최장 하락 🎉 성공! 61개 채널에서 오늘 게시글 249개 수집 완료! 🔥 현시점 인기 게시글 TOP 10 [1위] 6,031 👁️ | 88 📤