Zabopegdutide의 2상 48주 조직생검에서 MASH 해소와 섬유화 개선이 각각 62.5%와 50%로 확인됐다. AI 기반 분석(qFibosis)과 재판독에서 섬유화 개선이 통계적으로 유의하게 확인됐다. 추가 데이터는 EASL 발표로 신뢰도가 AI 기반 분석으로 강화된 점이 강조됐다.
MASH 치료제 DD01의 48주차 조직생검 결과, 위약 보정 시 섬유화 악화 없이 해소된 비율은 57%였다. 또한 악화 없이 섬유화가 개선된 비율은 34%, 해소와 섬유화 개선을 동시 달성한 비율은 32%로 확인되었다. 주요 부작용은 경증에서 중등도 수준이었고, 약물 관련 중단율은 투약 환자 2명(8%)이다. 투약 용량은 2주간 20mg에서 유지용량 40mg으로 상승하는 titration 방식으로 진행되었다. 단, 이 내용은 35명 대상으로 Per Protocol 분석으로 일반화에 제약이 있다.
디앤디파마텍의 MASH 치료제 DD01(Zabopeglutide)에 대해 5개 증권사가 NOT_RATED 의견을 제시했으며, 목표주가는 제시되지 않았다. 공통 핵심 근거는 EASL2026에서 발표된 2상 48주 조직생검 결과로, 간지방 30% 이상 감소(75.8% vs 위약 11.8%), MASH 해소(위약 보정 57%), 섬유화 개선(위약 보정 34~50%) 등 주요 지표에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보했다는 점이다. 또한 Pfizer-Metsera 인수 이후 비만 경구제 관련 연구용역계약(18억원)이 체결된 점도 주목된다. 주요 리스크로는 2상 결과가 3상에서 재현될지 불확실성, 경쟁 MASH 치료제 대비 차별성 입증 필요, Pfizer 계약의 규모 및 향후 추가 계약 가능성 등이 꼽힌다.
2026 1Q 기준 전년 동기 대비 매출 -91%, 영업이익 -19%, 순이익 0% (연결, 출처 DART).
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최근 90일간 2건의 리포트가 발간되었습니다 (최신 2026-06-15).