INITIATE · 교보증권
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2026-05-28읽는 데 약 1분
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요약 · TL;DR
- 01EASL2026에서 MASH 파이프라인 DD01 2상 48주차 최종 결과가 발표됨
- 02DD01 2상에서 1차 평가지표인 간지방 30% 이상 감소 환자 비율은 투여군 75.8%로, 위약군 11.8% 대비 우월성을 보였다고 제시됨
- 03지방간염 악화가 없는 섬유화 개선과 관련해 위약군 보정값이 34.2%로 제시됨
- 04해당 데이터에 대해 통계적 유의성은 p값 0.05 미만 수준으로 달성된 것으로 제시됨
- 05보고서는 긍정적인 섬유화 결과를 바탕으로 단기 기술이전 가능성이 높다고 추정함
리스크
- !보고서는 섬유화 개선 여부가 시장의 핵심 쟁점으로 언급되어 있어, 섬유화 개선 재현성 및 확인 여부가 주요 변수가 될 수 있음
- !투여군과 위약군 간 비교에서 유의한 결과가 제시되었으나, 임상 데이터 해석에 대한 추가 확인 필요성이 존재함
본문
MASH 파이프라인 DD01 2상 48주 최종 결과에서 간지방 30% 이상 감소 환자 비율이 투여군 75.8%로 위약군 11.8% 대비 우월성을 보인 것으로 제시됨. 또한 지방간염 악화가 없는 섬유화 개선 관련 위약군 보정값이 34.2%로 나타났고, 통계적 유의성은 p값 0.05 미만 수준으로 제시됨. 보고서는 긍정적 섬유화 결과를 근거로 단기 기술이전 가능성을 높게 추정했으며, 섬유화 개선 재현성과 임상 데이터 해석 추가 확인이 주요 변수로 언급됨.
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