파이프라인 가시성 확대 국면 진입456160

• 01GB-7001은 1개월 및 3개월 지속형 제형 개발이 완료되었고 동물실험 PK에서 특정 혈중 농도 달성이 확인되었으며 임상 PK 시뮬레이션에서 Peak to Trough 비율이 경쟁 제형보다 낮아 변동성 측면에서 우위를 보인다
• 02IND ready 상태로 삼성과의 파트너십을 통해 임상 1상에 진입할 예정
• 03카그리세마, 터제파타이드, 레타트루타이드의 1개월 제형 전임상에서 초기 방출이 5% 미만으로 제어되었고 28일 이상 혈장 농도를 유지해 1개월 제형 가능성을 시사
• 04GB-5001의 CNS 파이프라인 다회 투여 시 도네페질과 아리셉트의 비교에서 동등 수준으로 예측되며 CSR은 3Q26에 수령 예정
• 05GB-6002(로피바카인) 국내 1상 완료 후 상반기 CSR 수령 예상, Tmax가 24시간으로 대조군 대비 지속성이 길고 안전성도 양호
• 06GB-2006은 TPLO 수술견 임상에서 72시간 통증 완화 효과 확인, 2026년 연내 CSR 수령 예상

• !GB-7001의 임상 진입 및 추가 임상 결과는 아직 확정되지 않았고, CSR 수령 시점 및 경쟁 제형 대비 실질 차이가 확정되어야 한다는 점이 리스크로 남아 있다
• !다수 파이프라인의 전임상 및 임상 데이터가 초기 단계에 있어 실제 임상 효능 및 안전성 확인이 필요하다
• !CSR 수령 시점 및 상용화 가능성은 외부 변수 및 규제 요건에 좌우될 수 있다

GB-7001은 1개월 및 3개월 제형 개발 완료와 동물실험 PK에서 목표 혈중 농도 달성 확인으로 제형 경쟁력 우위를 시사한다. IND ready 상태로 삼성과 파트너십을 통해 1상 진입이 예정되며, 1개월 제형 가능성은 초기 방출 제어와 28일 이상 혈장 유지로 시사된다. 다수 파이프라인의 초기 데이터는 아직 확정 전이며 CSR 수령 시점과 상용화 가능성은 외부 요인에 좌우될 위험이 있다.