Anti-FcRn 시장의 위협적인 경쟁자 등장

• 01Anti-FcRn은 향후 바이오시밀러와 유사한 경쟁 구조를 형성할 가능성이 높다고 전망한다.
• 02동일 기전 내 제품 간 임상적 효능 차별화가 제한적이어서 실 처방 환경에서 효능이 차별화 요인으로 작용하지 않는다고 본다.
• 03Anti-FcRn은 임상 3상 결과에서 제품 간 임상 효능이 전반적으로 유사하며 H2H 임상 데이터가 없다고 제시한다.
• 04후발주자의 개발 장벽이 빠르게 낮아지고 있어 선발주자의 출시시점 우위를 빠르게 축소할 수 있는 구조라고 설명한다.
• 05임상 2상으로 PoC를 입증한 경쟁 사례가 생긴 후에는 임상 2상을 생략하고 3상으로 직행하는 흐름이 일반화되고 있다고 언급한다.

• !Anti-FcRn 시장에서 장기적으로 efficacy superiority 경쟁보다 PBM 중심 formulary 경쟁 구조로 이동할 수 있어 출시 시점과 가격·리베이트 협상력이 경쟁력을 좌우할 수 있다.

Anti-FcRn은 동일 기전 내 제품 간 임상적 효능 차별화가 제한적이라 실처방 환경에서 효능이 주요 구분 요인으로 작동하지 않을 가능성이 제시된다. 또한 임상 3상에서 제품 간 전반적 효능 유사성과 H2H 데이터 부재가 언급되며, 후발 개발 장벽이 낮아져 선발의 출시시점 우위가 빠르게 축소될 수 있다고 본다. 장기적으로는 efficacy 우위 경쟁보다 PBM 중심 formulary 경쟁으로 이동하며 출시 시점과 가격·리베이트 협상력이 경쟁력을 좌우할 수 있다고 설명된다.