MASH를 오래 지켜보아야 하는 이유

• 01MASH 임상은 투약 기간, 환자 상태, 환자 수, 평가 방법 등을 함께 고려해 해석해야 한다.
• 02Semaglutide는 임상 2상에서 F1~F3 환자군을 대상으로 각 군 약 80명에게 최대 0.4mg 용량으로 시험했지만, 섬유화 개선 지표에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다.
• 03Semaglutide는 환자군을 F2~F3로 제한하고 환자 수를 500명대로 늘렸으며, 용량을 2.4mg으로 높인 임상 3상에서 효능을 입증하고 FDA 가속승인을 받았다.
• 04Efruxifermin은 24주차 대비 96주차에서 저용량 28mg이 실패한 경우가 있었다.
• 05Pegozafermin은 용량을 증량해도 MASH 해소 경향성이 뚜렷하게 나타나지 않았다.

• !MASH 임상은 투약 기간, 환자 상태, 환자 수, 평가 방법에 따라 임상 실패로도 해석될 수 있다.
• !후속 임상에서 용량 조정과 기간 변경에도 효능 지표가 일관되게 확인되지 않을 수 있다.

MASH 관련 약물 임상은 투약 기간, 환자 상태, 환자 수, 평가 방법에 따라 해석이 달라질 수 있다.

세마글루타이드는 임상 2상에서 섬유화 개선 지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했으나, 이후 환자군(F2~F3)과 용량(2.4mg) 확대를 통해 임상 3상에서 효능을 입증하고 FDA 가속승인을 받았다.