REPORT · 하나증권
높이 성장한 만큼 흔들림도 있다
2026-05-04읽는 데 약 1분
요약 · TL;DR
- 012026년 5월 제약/바이오 산업에서는 신약 개발과 관련된 긍정적 소식보다 아쉬운 소식이 많았다고 서술했다.
- 02에이비엘바이오의 파트너사인 Compass Therapeutics가 tovecimig 임상 2/3의 OS 데이터를 공개한 뒤 주가가 하락했다고 언급했다.
- 03한미약품이 MSD에 기술이전한 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 2상 데이터 발표가 지연되는 분위기가 있다고 밝혔다.
- 04Akeso가 Summit Therapeutics에 기술이전한 ivonescimab의 글로벌 임상 3상 HARMONi-3 중간결과에서 PFS의 통계적 유의성 확보에 실패했다는 소식이 있었고, 그 결과 Summit의 주가가 급락했다고 설명했다.
- 05IQVIA 통계에 따르면 신약이 임상 1상에서 승인신청까지 성공할 확률이 7%라고 제시했다.
리스크
- !임상 단계에 진입한 기업이 늘고 확인해야 할 임상 수도 증가했지만, 임상 성공 확률은 통계적으로 낮다고 언급했다.
- !임상 단계에서 성과가 기대에 못 미치면 주가 변동성이 커질 수 있다는 취지로 산업 내 부정적 사례가 제시되었다.
본문
2026년 5월 제약/바이오 업계에서는 신약 개발 관련 긍정적 소식보다 부정적 소식이 더 많았다고 전했다. 파트너사의 임상 데이터 공개 후 주가 하락, 기술이전 치료제의 임상 2상·3상에서 지연 및 통계적 유의성 미확보 소식이 잇따랐으며, 임상 1상에서 승인신청까지 성공 확률은 7%로 제시됐다.
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