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기대의 문턱을 넘어섰다!009420
정이수 · 애널리스트2026-05-21읽는 데 약 1분
등급 BUYTP 73,000원
요약 · TL;DR
- 01한올바이오파마의 IMVT-1402가 기존 예상 시점인 2026년 하반기보다 앞서 난치성 류마티스 관절염 관련 임상 데이터를 공개했다.
- 02IMVT-1402의 임상 효능이 시장 기대치를 상회하는 수준으로 제시됐다.
- 03등록 임상으로서 허가 신청 근거로 활용될 수 있으며, 총 28주 평가기간 중 16주차 결과가 공개됐다.
- 04난치성 환자군 165명에서 16주차 기준 ACR20은 72.7%, ACR50은 54.5%, ACR70은 35.8%로 제시됐다.
- 05IMVT-1402의 16주차 ACR50(54.5%)은 J&J의 FcRn 억제제 니포칼리맙의 ACPA 양성 류마티스관절염 환자군 ACR50(26.7%, 12주차) 대비 약 2배 높은 수준으로 비교됐다.
리스크
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본문
한올바이오파마의 IMVT-1402가 난치성 류마티스 관절염에서 기존 예상보다 앞선 공개 시점으로 16주차 임상 결과를 제시했다. 165명 대상 16주차 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%이며, 16주차 ACR50은 니포칼리맙 ACR50(26.7%) 대비 약 2배 수준으로 비교됐다. 등록 임상으로서 허가 신청 근거에 활용될 수 있는 내용이다.
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