지아이이노베이션

지아이이노베이션의 GI-101A 파이프라인은 1상에서 면역항암제 불응 환자군에서 높은 반응률을 기록하며 주목받고 있으며, 연내 추가 데이터 발표가 기대됨. 기술이전 가능성도 함께 존재하여 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됨.

주요 지분공시 정리(2026년 9월 4일) - 당일 중요한 지분 공시만을 선별해서 회사별로 구분하여 정리했습니다. - 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다. 코웨이 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000485) 부국증권 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000511) HLB이노베이션 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000135) 지아이이노베이션 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000256) 메카로 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000303) 유니슨 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000439) 케이카 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000434) 빛과전자 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000520) 바텍 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000279) 사조대림 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000338) 제테마 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20260904000541) 라온텍 - 대량보유 보고

2026.09.04 15:13:51 기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,181억) A358570 보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 장명호(68년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 6.57% 보고후 : 6.57% 보고사유 : [변동사유] 최대주주 장내매매 [변경사유] 최대주주 주식담보대출 계약연장 * 장명호 2026-08-05/장내매수(+)/보통주/ 800주/- 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260904000256 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/358570

K-바이오 기업 신약, 美 FDA 패스트트랙 잇단 지정 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/003/0014157429 [관련 종목] [셀트리온](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/068270/total) | [에이비엘바이오](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/298380/total) | [리가켐바이오](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/141080/total) | [지아이이노베이션](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/358570/total)

26/08/27 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.97% vs 코스피 제약 +1.77% * 코스닥 -0.03% vs 코스닥 제약 +0.33% * S&P500 -0.02% vs XBI -0.42% * 나스닥 -0.08% vs NBI -0.55% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림' 1.1조원에 도입 (+8.53%) - 미국 바이오헤이븐의 신약개발 플랫폼 독점 라이선스 -> https://tinyurl.com/28j6aavn ▶ 휴온스·휴온스랩, 합병 중단…“정부 정책∙주주의견 부응” (-0.20%) - 특별위원회 권고 수용…“휴온스랩 가치 제고 총력” -> https://tinyurl.com/2749h6o8 ▶ 오유경 식약처장 "바이오 허가심사 400일→240일…규제혁신에 속도" (+0.16%) -> https://tinyurl.com/28o5pfjb ▶ [단독] 약 배송 시대 온다…닥터나우 '의료판 배민' 도전 - 직접 배송도 검토 -> https://tinyurl.com/24tjsps6 ▶ 한미약품, 5000억 기술수출 신약 투스페티닙 5년 만에 개발 내부화 (+5.79%) - 앱토즈 완전자회사 편입 이어 법인 합병, 기술이전 계약 상대도 그룹사로 -> https://tinyurl.com/26ogdfna ▶ HLB이노베이션, HLB셀 인수…세포치료 국내 거점 강화 (-0.36%) - 베리스모와 HLB셀 연계해 국내 연구개발·사업화 기반 강화 -> https://tinyurl.com/299ekhx6 ▶ 지아이이노베이션 'GI-101A', 요로상피암 FDA 패스트트랙 지정 (+4.25%) - 면역항암제 치료 경험 환자 대상…키트루다 병용 2상 진행 중 -> https://tinyurl.com/2dg2bzey ▶ [단독] 오스코텍,

**지아이이노베이션, 요로상피암 신약 FDA 패스트트랙 지정에 5% 상승 [Why 바이오]** https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004655384

📝 텔레그램 심층 분석 Report (11시 04분) 기준 🌡️ 센티먼트 공포 (-25) 💡 요약 국내 주식시장에 대한 '미친 시장', '공포의 놀이기구' 등 부정적 인식이 확산되며, IPO 실패 및 특정 기업 합병 관련 우려가 시장 전반의 투자 심리를 위축시키고 있습니다. 다만, AI, HBM, 원전 등 특정 섹터의 성장 기대감은 존재합니다. 🗣️ Top 키워드: 두산에너빌리티(196), 탑코미디어(69), AI(66), NVDA디아(65), 원전(51) 🔥 주목받는 종목 📈 두산에너빌리티 (+90) 동박적층판(CCL) 13㎛급 절연 두께 기술력 독점 언급, 가스터빈 수주 목표 초과 달성 기대, 원전 사업 긍정적 전망 📈 탑코미디어 (+95) 8월 한달간 주가 3.5배 급등 및 거래정지, 2분기 매출 30.4% 증가 및 영업이익 흑자전환 달성 📈 지아이이노베이션 (+95) 미 FDA로부터 면역항암제 후보물질 'GI-101A' 패스트트랙 지정 획득 📉 SKIET (-90) IPO 고점 대비 95% 이상 폭락, 분리막 사업의 저마진 및 중국 저가 공세 심화로 미래 불확실성 증대, SK이노베이션과의 합병으로 인한 밸류 희석 우려 📈 NVDA디아 (+75) AI CPU 및 베라 루빈 관련 핵심 기술력 보유, 드론·로봇용 AI 컴퓨터 '젯슨 오린 나노2' 출시, 높은 어닝 서프라이즈 확률 및 실적 호조 지속 📈 LS일렉트릭 (+80) GE버노바와 HVDC 합작사 설립으로 에너지 고속도로 시장 공략 📈 삼양식품 (+80) 중국 공장 생산능력 약 1조 원 규모 추정, 유럽 시장 새로운 성장축으로 목표가 180만원 유지 📈 심텍 (+70) 2,700억원 규모 시설 투자 발표, 넘치는 소캠(반도체 패키징) 수요에 대한 자신감 표명 📈 SK하이닉스 (+60) AI 메모리 HBM4 및 eSSD 기술 공개로 AI 시장 리더십 강화, 델 포럼에서 AI 메모리 기술 총망라 📈 CSA코스믹 (+90) 액면분할 후 거래재개 첫날 상한가 달성 🎉 성공! 148개 채널에서 오늘 게

면역항암제 치료 실패 환자서 효과…지아이이노베이션 항암신약물질, 美 패스트트랙 지정 https://www.hankyung.com/article/202608263498i

✅ 지아이이노베이션 ‘GI-101A’ 전이성 요로상피암 美 FDA 패스트트랙 지정 https://www.hankyung.com/article/202608263215P

주주님께   안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.   모더나와 MSD가 개발 중인 intismeran과 키트루다 병용요법의 흑색종 임상 3상의 긍정적인 결과가 발표되고, 해당 결과가 주가에도 크게 반영되면서 (모더나:+176.97%, MSD:+12.60%) 키트루다 직접 비교 임상시험의 긍정적 결과의 저력을 보여주고 있습니다.   Intismeran의 대상 환자군은 흑색종 2·3기의 수술이 가능한 고위험 환자인 반면, GI-102와 키트루다 직접 비교 임상의 대상 환자군은 흑색종 3·4기의 수술이 불가능한 전이성 환자입니다. 즉, 두 임상은 동일한 흑색종을 대상으로 하지만 환자의 질병 단계와 치료 목적이 서로 다르기 때문에 직접 비교 임상에 영향을 주지는 않습니다. 다만, 이번 모더나 결과는 GI-102 개발과 사업개발 측면에서 다음과 같은 긍정적 의미가 있습니다.   **1. 키트루다와 면역부스터 치료제 병용 전략의 가능성 확인**   이번 결과는 키트루다와 면역부스터 치료제(immune activator) 조합이 성공할 수 있다는 가능성을 키트루다 직접 비교 통해 입증한 사례입니다. GI-102도 동일한 컨셉과 임상 디자인으로 임상 결과의 위력을 다시한번 확인할 수 있는 계기가 될 것입니다.   **2. 암 백신 치료 확대에 따른 IL-2 기반 면역활성화 전략의 가능성**   모더나는 개인맞춤형 암 백신은 환자의 종양 특이 항원에 대한 면역반응을 유도하는 치료 전략으로, 흑색종을 넘어 다른 암으로 확장하고 싶어합니다. 이때 vaccine response boosting(백신으로 유도된 면역반응을 증폭시키는 역할)이 필요한데 이때 가장 필요한 것이 IL-2 (IL-2는 백신 반응을 증가시키는 가장 대표적 약제)입니다. 따라서 GI-102와 같은 안전한 IL-2의 중요성이 커질 수 있습니다.   **3. 대량생산 및 공급이 가능한 GI-102의 확장성**   Intismeran은 압도적인 임상 결과에도 불구하고, 개인맞춤형 백신이라는 특성상 생산 및