지아이이노베이션

지아이이노베이션 기술수출 알레르기 신약 GI-301 일본 임상 2상 이달 첫 환자 투약 예정 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/003/0014237231 [관련 종목] [지아이이노베이션](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/358570/total)

지아이이노베이션 GI-301, 일본 임상 2상 진입 … 10월 첫 환자 투약 https://www.hankyung.com/article/202610077024i

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2026.10.01 16:11:48 기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 6,065억) A358570 보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI102 제1/2상 임상시험계획 변경승인 ) * 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 독소루비신, 트라스투주맙데룩스테칸 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량, 최적화 및 확장 임상시험 (KEYNOTE-G08) * 대상질환 : 파트 A 및 B 용량 증량단계: 모든 고형암 파트 B 용량 확장단계: 메르켈 세포암 파트 C 특정 적응증 코호트: 연부육종, HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) 발현 고형암 파트 D 안전성 도입기: 모든 고형암 파트 D 특정 적응증 코호트: 흑색종, 신장암, 간암 파트 E: 흑색종 * 임상단계 : 임상시험 제 1/2 상 * 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 미국 식품의약국(FDA) 호주 벨베리 인체연구윤리위원회 (HREC) * 임상국가 : 대한민국, 미국, 호주 * 시험목적 : 일차목적: - 파트 A 및 파트 B 용량 증량 단계: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 설정함. - 파트 B 용량 확장 단계, 파트 C 및 파트 D: GI-102 단독 피하 주사 및 GI-102정맥 주입과 독소루비신 또는 트라스투주맙데룩스테칸 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에서 항종양 활성을 평가함. - 파트 E: 이전 치료 경험이 없는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 무작위 배정을 통해 펨브롤리주맙 단독요법과 여러 용량의 GI-102와 펨브롤리주맙 병용요법의 항종양 활성을 비교함. *

🚀 [KRX 상승률 TOP10] 2026-10-01 15:30 (KST) - 거래소: KRX / 시간: 정규장 1) [브릴스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/468670) (57.18% / 6,213억) 2) [원일티엔아이](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/136150) (29.94% / 19억) 3) [덕우전자](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/263600) (29.90% / 23억) 4) [윈팩](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/097800) (25.37% / 329억) 5) [알지노믹스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/476830) (23.49% / 224억) 6) [지투지바이오](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/456160) (23.06% / 259억) 7) [세미티에스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/0017J0) (22.13% / 126억) 8) [LK삼양](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/225190) (22.05% / 109억) 9) [대한제강](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/084010) (21.82% / 260억) 10) [지아이이노베이션](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/358570) (20.63% / 56억)

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🚀 [KRX 상승률 TOP10] 2026-10-01 11:30 (KST) - 거래소: KRX / 시간: 정규장 1) [브릴스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/468670) (98.97% / 3,592억) 2) [디에이테크놀로지](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/196490) (39.39% / 2억) 3) [원일티엔아이](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/136150) (29.94% / 18억) 4) [대한제강](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/084010) (24.65% / 210억) 5) [윈팩](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/097800) (24.22% / 219억) 6) [코스모로보틱스](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/439960) (22.61% / 1,679억) 7) [LK삼양](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/225190) (20.89% / 39억) 8) [앱클론](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/174900) (18.57% / 64억) 9) [지아이이노베이션](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/358570) (16.23% / 30억) 10) [티에프이](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/425420) (15.96% / 173억)