온코닉테라퓨틱스

• ▸2024년 4월 품목허가 승인
• ▸2023년 5월 임상 3상 종료
• ▸자큐보정의 즉각적인 약리 효과
• ▸Nesuparib의 이중표적 항암제 개발
• ▸온코닉테라퓨틱스 신약 개발 집중

**🧬 3조 美 P-CAB 시장 두드리는 K-신약…승부처는 '약값' ** https://www.asiae.co.kr/article/2026093007105315990 **💊 케이캡, 내년 1월 FDA 허가 전망 **HK이노엔의 미국 파트너사 브레인트리는 지난 1월 케이캡(테고프라잔)의 신약허가신청서(NDA)를 FDA에 제출 **비미란성 위식도역류질환(NERD), 미란성 식도염(EE), EE 치료 후 유지요법 등 3개 적응증으로 허가 신청 ** **허가는 2027년 1월로 예상되며 계획대로 진행되면 국산 P-CAB 중 미국에 가장 먼저 진출 ** **💊 자큐보도 2029년 미국 출시 목표 **온코닉테라퓨틱스는 자큐보(자스타프라잔)의 미국 임상 3상 설계를 FDA와 협의 중 **연내 임상시험계획(IND)을 신청하고 2029년 현지 출시 목표 대웅제약 펙수클루와 대원제약·일동제약의 파도프라잔도 미국 파트너 물색 중 ** **💊 미국 P-CAB 시장 성장 **현재 미국에서 판매 중인 P-CAB은 보퀘즈나가 유일 **보퀘즈나 매출은 2024년 5,530만 달러에서 2025년 1억 7,510만 달러로 217% 증가 ** 올해 상반기 매출도 1억 3,258만 달러를 기록하며 시장 확대 지속 **💊 P-CAB과 PPI의 차이 **P-CAB은 위산 분비에 관여하는 칼륨 통로를 직접 차단해 위산을 억제하는 치료제 기존 PPI보다 약효 발현이 빠르다는 장점이 있지만 미국에서는 저렴한 제네릭 PPI가 1차 치료제로 널리 사용 **보퀘즈나 한 달 약값은 약 650달러로 5~30달러 수준의 제네릭 PPI보다 크게 높은 상황 ** **💊 미국 시장 핵심은 약가·보험 전략 **미국 보험사는 PPI를 먼저 사용한 뒤 P-CAB을 보장하는 단계 치료와 사전승인을 요구하는 경우가 많음 따라서 임상 효과뿐 아니라 경증 환자까지 처방을 확대할 수 있는 가격과 보험 급여 전략이 중요 케이캡은 미국 임상 3상에서 P-CAB 최초로 PPI 대비 우월성을 입증해 보험사 설득에 활용할 근

✅ 온코닉테라퓨틱스, 자큐보 ‘신약 성공 DNA’ 항암·차세대 비만신약으로 잇는다…글로벌 신약 릴레이 본격화 https://www.financialpost.co.kr/news/articleView.html?idxno=277926

**🧬 온코닉테라퓨틱스, 비만 신약후보 11월 美 학회서 첫 공개… '구두발표' 선정 **https://thepharmanews.net/article/obesityweek-latebreaking-abstract-mukhh3d9?from=all** 💊 차세대 비만 파이프라인 첫 공식 공개** 온코닉테라퓨틱스의 비만 신약 후보 연구가 ObesityWeek 2026 후기 초록에 채택 구두발표 대상으로도 선정돼 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 연구 결과 공개 예정 후보물질명과 구체적 성과는 학회 엠바고로 아직 비공개 **💊 자큐보·네수파립 이은 신규 성장축 **자큐보 상업화와 항암 후보 네수파립 개발에 이은 차세대 파이프라인 첫 공식 연구성과 학회 발표를 계기로 비만 분야 R&D를 본격 확대할 계획 신규 적응증 확장이라는 점에서 파이프라인 다변화 의미 ** 💊 AI 스크리닝 기반 후보 발굴** 회사는 사내 AI 분석·스크리닝 체계로 후보 가능성을 탐색한 뒤 연구로 검증해 왔다고 설명 비만 후보물질의 기전·효능·차별화 포인트는 11월 발표에서 확인 필요 현재 단계에서는 학회 채택 자체가 임상적 유효성이나 사업성을 의미하진 않음** 💊 11월 데이터 공개가 첫 시작 **후기 초록은 연구의 새로움·중요도·설계·결과 등을 종합 평가해 선정 구두발표까지 선정된 만큼 구체 데이터 공개 시 시장 관심이 집중될 가능성 향후 핵심은 후보물질 정체와 전임상·초기 임상 수준의 실제 효능 데이터** 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] **https://t.me/growthbio

온코닉테라퓨틱스, 차세대 신약 후보 첫 공개…‘오베시티위크 2026’ 구두발표 https://www.hankyung.com/article/202609288333i

✅ 온코닉테라퓨틱스, 美 '오비시티위크 2026'서 신규 비만 신약후보 첫 공개 https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=306523

📝 텔레그램 심층 분석 Report (11시 04분) 기준 🌡️ 센티먼트 환호 (+60) 💡 요약 AI 및 반도체 산업의 혁신 기술(LPDDR6, 유리기판, AI 항암 등)과 높은 실적 기대감으로 시장 전반에 긍정적인 투자 심리가 확산되고 있으며, 로봇, 태양광, 바이오 등 신성장 산업의 모멘텀도 강화되는 추세입니다. 🗣️ Top 키워드: AI(25), 삼성전자(18), 반도체(15), NVIDIA(12), 로봇(10) 🔥 주목받는 종목 📈 META (+95) AI 비서 '뮤즈' 출시로 B2C AI 투자 중심축 이동 및 시장 혁신 주도, AI 기반 수익화 성과와 광고 매출의 견조한 성장으로 주가 급등 📈 삼성전기 (+90) AI 가속기 및 CPU 수혜 확대로 MLCC/ABF 업황 호조 예상, AI용 고성능 MLCC 수요 폭증 및 키움운용 MLCC ETF 출시로 관심 증대, 목표가 220만원 상향 등 긍정적 애널리스트 전망 📈 NVIDIA (+90) 베링거 인겔하임과의 10억 달러 규모 AI 항암 타겟 발굴 계약 체결, 글래스 기판 SCM(공급망 관리) 공식 등판으로 기술 리더십 강화, AI 인프라 핵심 통로 역할 및 국내 AI 보안 기업의 협력 사례 발생 📈 삼성전자 (+85) 최신 퀄컴칩에 차세대 LPDDR6 업계 최초 검증 성공 (전력 효율 21% 개선), 메모리 반도체 가격 상승 및 파운드리 수주 회복세에 힘입어 목표주가 63만원 상향, 레인보우로보틱스와의 협력으로 북미 협동 로봇 시장 진출 가속화 📈 파두 (+85) 반도체 시장 활황 속에서 투자의견 'BUY' 유지 및 목표주가 110,000원으로 상향, 고성능컴퓨팅(HPC) 수요 증가에 따른 성장 기대 📈 Viking Therapeutics (+80) 긍정적인 비만치료제 유지요법 임상 결과 발표 (2주/4주 단위 투여 효과 유지), VK2735 GLP-1/GIP 이중작용제의 효과 확인 📈 온코닉테라퓨틱스 (+75) P-CAB 계열 신약 '자스타프라잔(자큐보)'의 중국 3상 첫 환자 투여 성공, 중

✅ 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 中서 신규 주사제형 3상 첫 환자 투여…100만달러 마일스톤 추가 https://www.hankyung.com/article/202609232551P