오름테라퓨틱

오름테라퓨틱은 표적 단백질 분해제(TPD)와 항체를 결합한 DAC 모달리티로 ADC의 한계점을 보완하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 현재 ADC 내성 문제로 Topoisomerase inhibitors를 피하는 수요가 커지며 DAC 활용 관심이 높아진 상황이다. 빅파마들의 DAC 파이프라인 확보를 위한 전략적 투자가 활발하다.

오름테라퓨틱은 DAC 플랫폼을 기반으로 항체의 표적 전달 능력과 표적단백질분해제 페이로드를 결합하는 구조를 보유한다. 2023년 BMS에 ORM-6151 백혈병 치료제 후보물질을 약 2,435억 원 규모로 기술이전했고, 2024년 7월 버텍스와 TPD² 플랫폼 기술이전을 체결했다. 연구개발 중심의 신약개발 기업으로 기술 경쟁력을 확보하고 있다.

2026.08.31 15:33:30 기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 4,118억) A475830 보고서명: 기업설명회(IR)개최 개최일자 : 2026-09-01 개최시각 : 09:00 *IR 목적 당사 경영현황에 대한 투자자 이해증진 및 사업내용 설명 *IR 내용 항체-분해약물접합체(DAC)플랫폼과 전략적 비즈니스 이니셔티브에 대한 소개 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260831900409 과거공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830

26/08/26 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.68% vs 코스피 제약 -0.89% * 코스닥 +1.7% vs 코스닥 제약 -0.36% * S&P500 +0.32% vs XBI +3% * 나스닥 +0.66% vs NBI +1.82% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠 하반기 '메가딜' 임박…'RNA·인비보 CAR-T' 신규 모달리티 주목 (-4.68%) - 'ALT-B4', 항체·ADC 넘어 RNA로 적용 범위 확장…다수 MTA 진행 - RNA 기반 '인비보 카티'까지 차세대 모달리티 포함 여부 주목 -> https://tinyurl.com/29wo97wq ▶ (단독) 카이진 1000억 조달 추진…5년來 최대 규모 - 당초 500억 계획서 두 배 증액 -> https://tinyurl.com/27q5xzsn ▶ 펩트론, ‘월 1회’ 비만약 속도…1상 IND 신청 (+0.16%) - 세마글루타이드에 ‘스마트데포’ 적용…건강한 성인 22명 대상 안전성·약동학 평가 -> https://tinyurl.com/23pnfsfu ▶ [단독] FI로부터 지분 장기보유 약속 받았다는 인제니아.. 오버행 우려 완화되나 (+9.31%) -> https://tinyurl.com/254hnv7k ▶ 최인영 한미약품 부사장 "5조 LO 뒤엔 임주현 부회장" (-7.22%) - HM17321 제넨텍에 넘긴 이유…“3상까지 최대 1조 필요” -> https://tinyurl.com/2d7x9qwk ▶ 아델 490억 프리IPO 락업 설정…‘오버행’ 사전 차단 (+0.16%) - 15개 기관투자자 참여, 3·6개월 보호예수…최대주주 지분율 30%대 유지 -> https://tinyurl.com/2cfwkjav ▶ 오름테라퓨틱, 중국 자회사 설립 추진…글로벌 사업 거점 확대 (-2.48

**[오름테라퓨틱] ORM-1153 FDA IND 승인 및 컨콜 자료 ****https://blog.naver.com/poladeep/224389297060**

오름테라퓨틱, 글로벌 1위 DAC…빅파마 진입으로 가치 부각 https://www.hankyung.com/article/202608247657i

📝 텔레그램 심층 분석 Report (11시 04분) 기준 🌡️ 센티먼트 기대감 상승 (+65) 💡 요약 AI 반도체(HBM), 로봇 등 첨단 기술 분야의 성장 기대감과 주요 기업들의 대규모 수주 및 주주환원 정책이 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있으나, 미 국채 금리 상승과 중국 코로나19 재확산 등 매크로 불확실성도 상존합니다. 🗣️ Top 키워드: 계약/수주(280), 주주환원(250), IPO(140), 리벨리온(136), HBM(100) 🔥 주목받는 종목 📈 엘에스일렉트릭 (+90) LS ELECTRIC AME와의 대규모 단일 판매/공급 계약 체결 (FWD 212건으로 시장에 큰 영향) 📈 삼성전자 (+40) 대규모 주주환원 발표(90~110조원) 및 우선주 소각 기대감, 외국계 IB의 긍정적 시각(Overweight), EHS 히트펌프 보일러 국내 생산 시작 📈 리벨리온 (+95) 엔비디아의 3조원대 인수 검토 소식 및 젠슨 황 대표와 회동, 솔트룩스와 AI 반도체/LLM 공동사업 파트너로 부각, 하반기 IPO 기대감 📈 두나무 (+90) 미국 나스닥 상장 추진 가시화 (美 SEC 면담 및 회계 기준 전환 완료) 📈 SK하이닉스 (+85) HBM4 12단 양산 및 16단 인증 중, 하이브리드 본딩으로 20단 이상 준비, HBM 패키징 기술력 부각 및 AI 반도체 시장 선도 기대 📈 GS (+70) 신고가 경신 (+2.07%), 최대 100조 원 규모 AI 데이터센터 동해 건립 계획 발표 📈 삼성전기 (+70) ABF 기판 공급 부족 심화 전망에 따른 수혜 기대 (TSMC의 강조) 📈 HD현대중공업 (+75) 오세아니아 선사로부터 LPGC 4척 수주 (총 92.5백만 달러 규모) 📈 오름테라퓨틱 (+80) GSPT1 'CD123 DAC' 美 임상 1상 IND 승인, DAC 기술력 부각 및 글로벌 빅파마와의 협력 기대 📈 삼성SDI (+70) 삼성디스플레이 지분 매각을 통한 ESS(에너지 저장 장치) 사업 확장 재원 확보 🎉 성공! 169개 채

마켓레이더(8월 24일, 오전) 리서치본부 주식전략팀 『삼성그룹주 제외 순환매』 시황 김기백 ☎️02-3772-2649 KOSPI는 1.7% 하락한 6,792.4p. 주주환원 공시한 삼성전자 급락에도 활발한 순환매 속 하이닉스도 선방 KOSDAQ은 1.7% 상승한 815.2p. 삼성전자에서 이탈한 수급 유입되며 2차전지·소부장 등 동반 강세 KOSPI 1.7% 하락한 6,792.4p. 주주환원 공시한 삼성전자 급락에도 활발한 순환매 속 하이닉스도 선방 :8월 S&P Global 종합 PMI는 서비스업 호조 영향 56개월 만 최고치. 중동 협상 정체 속 경제 제재안 대기 :빅테크 주가 엇갈린 가운데 NVDA 실적(27일 오전) 경계에 반도체 움직임 제한(MU -0.8%, SOX -0.5%) :메모리 공급 부족 지속 전망. NVDA(-1.0%), 대형 고객사들에 내년 제품 가격 15% 이상 인상 통보 보도 :삼성전자(-6.9%), 특별배당 30조원 등 90~110조원 규모 주주환원 예고. 3Q 실적 발표서 추가 발표 전망 :시장 기대치 넘지 못하며 재료 소멸로 인식(삼성생명 -9.6%, 물산 -7.8%). SK하이닉스(+0.8%)는 선방 :120일선 이탈에도 상승 504개로 순환매 활발. 방산(한화에어로 +2.4%)·화장품(에이피알 +5.5%) 등 강세 :삼성SDI(+8.6%, 삼성디스플레이 지분 매각 통한 ESS 투자 기대)·LGES(+4.1%) 등 2차전지도 지수 지지 KOSDAQ은 1.7% 상승한 815.2p. 삼성전자에서 이탈한 수급 유입되며 2차전지·소부장 등 동반 강세 :2차전지(에코프로 +6.4%, BM +8.2%) 주도 속 소부장(심텍 +8.6%, 원익IPS +0.7%)도 상승 폭 확대 :바이오(알테오젠 -1.6%) 전반 혼조. 오름테라퓨틱(+11.5%)은 ORM-1153 美 임상 1상 승인 소식에↑ :금융위, 국내자산 기반 STO 해외 유통 적법 판단(NHN KCP +10.9%). 니어스랩(-10.0%) 신규 상장 달러-원 환율은 2.0

오름테라퓨틱, 글로벌 1위 DAC…빅파마 진입으로 가치 부각 https://www.hankyung.com/article/202608247657i

#오름테라퓨틱 2022년 ADC조차 생소하던 시절 오름은 이미 차세대 모달리티 DAC를 개발하고 있었습니다. 2022년 말 전임상 데이터를 발표했고 불과 10개월 뒤 글로벌 빅파마 BMS는 2상까지 진행하던 자체 물질을 중단하고 오름의 약물을 가져갔습니다. 그 약물은 현재까지 2년 넘게 임상이 진행되고 있습니다. 그리고 이제 오름의 두 번째 DAC 파이프라인 ORM-1153까지 미국 FDA 임상시험계획 승인을 받았습니다. BMS가 가져간 첫 번째 물질은 CD33을 표적으로 하고 ORM-1153은 CD123을 표적으로 합니다. 같은 GSPT1 분해 기술을 서로 다른 표적에 적용하며 오름의 DAC 플랫폼이 하나의 물질로 끝나는 기술이 아니라는 점을 보여주는 것입니다. 2026년 AACR에서 공개된 ORM-1153 전임상 데이터에서는 다양한 AML 모델과 치료가 까다로운 TP53 관련 모델에서도 활성이 확인됐고 저용량에서도 효과와 반복 투여 시 내약성을 보여줬습니다. 이제 미국에서 약 42명의 혈액암 환자를 대상으로 직접 사람에게 투여하는 임상에 들어갑니다. 첫 번째 DAC는 BMS가 개발하고 두 번째 DAC는 오름이 직접 개발합니다. 하나의 파이프라인으로 글로벌 빅파마의 선택을 받았다면 이제는 후속 파이프라인까지 임상에 진입시키면서 플랫폼의 확장성을 증명할 차례입니다. 물론 IND 승인은 임상 성공을 보장하는 결과가 아니라 이제 본격적인 검증을 시작한다는 의미입니다. 하지만 BMS의 임상 데이터와 ORM-1153의 자체 임상이 함께 가시화된다면 2027년은 오름의 DAC 기술이 진짜 가치를 평가받는 원년이 될 수 있습니다. 8월 24일 월요일 오전 7시 컨퍼런스콜에서 회사가 어떤 임상 전략과 향후 계획을 공개할지도 주목해보겠습니다. 2027년 오름테라퓨틱이 대한민국 바이오 역사에 새로운 한 페이지를 써 내려가길 기대합니다.** PS : ORM-1153도 승인받았으므로 언제든 공동개발 형식으로 대형딜이 불시에 나올수가 있습니다. 플랫폼 +

26/08/24 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.88% vs 코스피 제약 -1.37% * 코스닥 -4.63% vs 코스닥 제약 -4.67% * S&P500 +0.43% vs XBI +1.44% * 나스닥 +0.43% vs NBI +1.34% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오름테라퓨틱, DAC 신약 후보 'ORM-1153' FDA 1상 IND 승인 (-13.53%) - 42명 AML·기타 혈액암 환자 대상 투여 예정…올해 말까지 개시, -> https://tinyurl.com/2y55ov8y ▶ HLB, MSCI 8년 만에 퇴출 (-3.13%) - 23일 MSCI에 따르면 최근 정기 8월 결과에서 한국지수 구성 종목에서 HLB를 편출 -> https://tinyurl.com/26xe39bx ▶ DXVX, 한미사이언스 주식 다시 샀다…유증자금 80억 투입해 22만주 확보 (-4.98%) - 1분기 보유주식 7.6만주 전량 처분 후 2분기 신규 매입 -> https://tinyurl.com/22r8lvg2 ▶ 에이프릴바이오, 미국 에보뮨에 자가염증질환 치료제 물질이전 계약 (-6.64%) - "임상·제조 위한 물질 양도...임상 끝까지 진행 예상" -> https://tinyurl.com/29xe4v98 ▶ [단독] 종근당, PH20 기반 SC 제형 플랫폼 사업 뛰어든다 (-0.45%) - 항체·ADC 등 적용 가능한 ‘PH20 변이체’ 특허 출원 -> https://tinyurl.com/288h3fea ▶ 알테오젠, 둔곡 생산시설 설립에 "2532억 투입" (-5.74%) - 'ALT-B4', 'ALT-L9' 등 제품생산 목적 -> https://tinyurl.com/23e9onek ▶ 에이비엘바이오 美 파트너 노바브릿지, ‘지바스토미그’ 연내 위암 3상 진입 (

**[미래에셋 제약/바이오 김승민]** **8/24 Daily** https://t.me/bioksm 🌍 **글로벌 바이오/제약** ──────────────────── ▶️ [공화당 소속 의원 두 명이 사망 사고 발생 후 FDA에 중국 임상시험 데이터에 대한 철저한 검토 촉구](https://endpoints.news/china-iit-deaths-prompt-lawmakers-to-request-fda-clampdown/) ▶️ [트럼프 2.0이 연방 기금 연구에 대한 공격을 계속하는 가운데, 새로운 연구는 무엇을 잃을 수 있는 지를 보여줌](https://endpoints.news/as-trump-2-0-targets-federal-research-a-new-study-shows-the-stakes/) ▶️ [GSK, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료를 위한 TSLP 차단제 개발 3상 임상시험 착수](https://firstwordpharma.com/story/7902502) ▶️ [진통제 개발업체 Ambros가 Werewolf와의 역합병을 통해 기업공개(IPO)를 추진](https://firstwordpharma.com/story/7901115) 🇰🇷 **한국 바이오/제약** ──────────────────── ▶️ [오름테라퓨틱, DAC 신약 후보 'ORM-1153' FDA 1상 IND 승인](https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78572) ▶️ [에이프릴바이오, 미국 에보뮨에 자가염증질환 치료제 물질이전 계약](https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78557) ▶️ [올릭스, 中 한소제약과 특정 siRNA 서열 2종 글로벌 개발·상업화 계약](https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78547) ▶️ [한미약품, 포지오티닙·롤베돈 기술이전 파트너 자이더스로

**🧬 오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인** https://m.etnews.com/20260823000051 💊** 급성골수성백혈병 美 임상 진입** FDA가 ORM-1153의 임상 1상 IND 승인 재발성·불응성 급성골수성백혈병 및 기타 혈액암 환자 대상 연말까지 최초 환자 투여 개시 목표 **💊 ADC+TPD 결합한 차세대 DAC** ORM-1153은 GSPT1 분해제를 CD123 항체로 선택적 전달 ADC의 표적 전달과 단백질분해 기술을 결합한 구조 오름테라퓨틱은 계열 내 최초 DAC 가능성을 기대 **💊 美 42명 대상 안전성·효능 탐색** 미국 복수 기관에서 약 42명 대상으로 임상 1상 진행 안전성·내약성·약동학·약력학과 초기 항종양 활성 평가 향후 다른 지역으로 임상 범위 확대 계획 💊** 전임상 효능→임상 가치 검증 단계** AML 환자 유래 세포와 TP53 관련 모델에서 활성 확인 저용량에서도 생체 내 효능, 반복투여에서도 양호한 내약성 확인 24일 컨퍼런스콜에서 임상 1상 세부 계획 공개 예정 **🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]** https://telegram.me/growthbio

📝 텔레그램 심층 분석 Report (15시 05분) 기준 🌡️ 센티먼트 기대 (+10) 💡 요약 기술주 중심의 긍정적 모멘텀과 일부 부동산 규제 완화 기대감이 있으나, 거시경제 불확실성으로 관망세가 유지됩니다. 🗣️ Top 키워드: AI(181), NVDA(139), 메모리(104), 반도체(90), 가상자산(87) 🔥 주목받는 종목 📈 NVDA (+70) AI 칩 서버 가격 인상, AI 인프라 경쟁 지속에 따른 관련주 긍정적 전망, 메모리 반도체 비용 급등 📈 인터폴드 (+45) 업비트 상장 효과 📈 리버티 미디어 (+35) F1 열풍으로 인한 수혜 기대 📈 SK하이닉스 (+35) 공급자 협상력 증대, AI 붐에 따른 반도체 인력난 📈 삼성전자 (+35) 공급자 협상력 증대, AI 붐에 따른 반도체 인력난 📈 오름테라퓨틱 (+35) FDA IND 승인 📈 현대로템 (+35) 페루 방산 수주 기대 📈 금호전기 (+30) 상한가 달성 📈 SOXL (+25) 반도체 업종 순매수 상위 📈 치폴레 멕시칸 그릴 (+10) 식품 안전 우려로 인한 급락, 저가 매수 기회 🎉 성공! 64개 채널에서 오늘 게시글 285개 수집 완료! 🔥 현시점 인기 게시글 TOP 10 [1위] 3,142 👁️ | 85 📤 📺 습관이 부자를 만든다. 🧘 📝 부자들이 혼자 있는 이유 -나쁜 에너지와 불운으로부터 스스로를 차단한다. 🔗 https://t.me/habit4117/83077 [2위] 5,500 👁️ | 55 📤 📺 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider) 📝 **트럼프 행정부, AAPL의 중국산 메모리 구매 허용 가능성** 트럼... 🔗 https://t.me/insidertracking/61845 [3위] 5,534 👁️ | 54 📤 📺 요약하는 고잉 📝 '**비트COIN과 금' 핵심 비교** 🔗 https://t.me/one_going/3997 [4위] 5,474 👁️ | 35 📤 📺 요약하는 고잉 📝 요즘은 주식 안열리는 날도 참 좋은듯요

📝 텔레그램 심층 분석 Report (11시 04분) 기준 🌡️ 센티먼트 환호 (+75) 💡 요약 AI 반도체 시장의 폭발적 성장과 주요 기업들의 실적 및 정책 호재가 투자 심리를 강하게 견인하고 있습니다. 🗣️ Top 키워드: AI(12), NVIDIA(10), 반도체(11), 오름테라퓨틱(10), Apple(9) 🔥 주목받는 종목 📈 NVIDIA (+95) AI 서버 가격 15~17% 인상 전망, AI GPU 가격 인상에도 수요 견고, 내년 초부터 AI 서버 가격 15% 이상 인상 통보 📈 오름테라퓨틱 (+90) 美 FDA 임상시험계획(IND) 승인 발표, CD123-GSPT1 항체-분해약물 접합체 'ORM-1153' 임상 1상 승인 📈 Apple (+70) 트럼프 행정부, 中 메모리 구매 허용할 듯, 중국 메모리 공급망 규제 완화 기대 📈 FOLD (+65) 업비트 KRW, BTC, USDT 마켓 신규 거래지원, GNO 생태계와의 연결성 부각 및 추가 상장 기대 📈 SK하이닉스 (+60) ‘40조 소각’에 대한 시장의 호평, HBM 시장 성장 수혜주로 기대감 형성 📈 리플 (+50) 1.7달러선 터치 및 2달러 목표 제시, 기관 자금 유입 기대 및 XRP/BTC 골든 크로스 기록 📈 삼성전자 (+45) AI 서버 메모리 비용 상승 수혜 기대, HBM4 회복 기대감 및 엑시노스 2700 성능 자신감 표명 📈 Google (+40) 마벨에 17조원 규모 지분 옵션 투자, 맞춤형 AI 칩 개발에 박차를 가하며 AI 시장 경쟁력 강화 📈 현대차 (+30) 노조 파업 유보 및 임금협상 교섭 재개, 생산 차질 우려 해소 및 경영 안정화 기대 📉 Tesla (-30) 대규모 리콜 악재 발생, 모델Y에 대한 시장의 우려 증가 🎉 성공! 58개 채널에서 오늘 게시글 252개 수집 완료! 🔥 현시점 인기 게시글 TOP 10 [1위] 2,458 👁️ | 78 📤 📺 한투증권 미국/중국전략 정정영 📝 **정상회담 이전에는 어떤 가능성이든 쉽게 언급** =====

오름테라퓨틱, CD123-GSPT1 항체-분해약물 접합체 ‘ORM-1153’의 미국 FDA IND 승인 발표 __오름테라퓨틱은 ORM-1153의 임상시험계획(IND) 승인 소식을 공유하고, 1상 임상시험의 전반적인 개요를 설명하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다 __ 대한민국 대전, 미국 보스톤, 2026년 8월 23일 – 항체-분해약물 접합체(DAC) 분야를 선도하는 바이오테크 기업 오름테라퓨틱(이하 ‘오름’ 또는 ‘회사’, KRX: 475830)은 미국 식품의약국(FDA)이 CD123-GSPT1 DAC인 ‘ORM-1153’에 대한 임상시험계획 신청(IND)을 승인했다고 밝혔다. 오름은 2026년 말까지 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 기타 혈액암 환자를 대상으로 ORM-1153의 최초 인체 투여 제1상 임상시험을 개시할 계획이다.  오름테라퓨틱 최고 의료 책임자(CMO) 올라프 크리스텐센(Olaf Christensen) 의학박사는 “ORM-1153의 IND 승인은 또 하나의 계열 내 최초(First-in-class) DAC를 임상 단계로 진입시키고, 당사의 CD123 발현 혈액암 대상 연구 확장에 있어 중요한 이정표”라며 “정밀한 세포 선택적 약물전달 기술과 표적 단백질 분해 기술을 하나의 약물로 결합함으로써, ORM-1153은 중증 혈액암 환자에서 치료 효과와 내약성을 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다고 생각한다”고 말했다. ORM-1153은 오름의 TPD²® 접근법을 활용해 GSPT1 분해약물 페이로드를 CD123 발현세포에 전달하고, 이를 통해 GSPT1의 정밀한 표적 분해를 유도한다. 2026년 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회에서 발표된 전임상 연구에서 ORM-1153은 다양한 AML 모델에서 폭넓은 활성을 보였으며, AML 환자 유래 1차 세포(primary AML patient samples) 및 TP53 관련 모델에서의 활성 또한 확인되었다. 또한 저용량에서도 생체 내 활성을 나타냈으며 반복 투여 시

오름테라퓨틱, CD123-GSPT1 항체-분해약물 접합체 ‘ORM-1153’의 미국 FDA IND 승인 발표 __오름테라퓨틱은 ORM-1153의 임상시험계획(IND) 승인 소식을 공유하고, 1상 임상시험의 전반적인 개요를 설명하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다 __ 대한민국 대전, 미국 보스톤, 2026년 8월 23일 – 항체-분해약물 접합체(DAC) 분야를 선도하는 바이오테크 기업 오름테라퓨틱(이하 ‘오름’ 또는 ‘회사’, KRX: 475830)은 미국 식품의약국(FDA)이 CD123-GSPT1 DAC인 ‘ORM-1153’에 대한 임상시험계획 신청(IND)을 승인했다고 밝혔다. 오름은 2026년 말까지 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 기타 혈액암 환자를 대상으로 ORM-1153의 최초 인체 투여 제1상 임상시험을 개시할 계획이다.  오름테라퓨틱 최고 의료 책임자(CMO) 올라프 크리스텐센(Olaf Christensen) 의학박사는 “ORM-1153의 IND 승인은 또 하나의 계열 내 최초(First-in-class) DAC를 임상 단계로 진입시키고, 당사의 CD123 발현 혈액암 대상 연구 확장에 있어 중요한 이정표”라며 “정밀한 세포 선택적 약물전달 기술과 표적 단백질 분해 기술을 하나의 약물로 결합함으로써, ORM-1153은 중증 혈액암 환자에서 치료 효과와 내약성을 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다고 생각한다”고 말했다. ORM-1153은 오름의 TPD²® 접근법을 활용해 GSPT1 분해약물 페이로드를 CD123 발현세포에 전달하고, 이를 통해 GSPT1의 정밀한 표적 분해를 유도한다. 2026년 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회에서 발표된 전임상 연구에서 ORM-1153은 다양한 AML 모델에서 폭넓은 활성을 보였으며, AML 환자 유래 1차 세포(primary AML patient samples) 및 TP53 관련 모델에서의 활성 또한 확인되었다. 또한 저용량에서도 생체 내 활성을 나타냈으며 반복 투여 시

오름테라퓨틱, CD123-GSPT1 항체-분해약물 접합체 ‘ORM-1153’의 미국 FDA IND 승인 발표 __오름테라퓨틱은 ORM-1153의 임상시험계획(IND) 승인 소식을 공유하고, 1상 임상시험의 전반적인 개요를 설명하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다 __ 대한민국 대전, 미국 보스톤, 2026년 8월 23일 – 항체-분해약물 접합체(DAC) 분야를 선도하는 바이오테크 기업 오름테라퓨틱(이하 ‘오름’ 또는 ‘회사’, KRX: 475830)은 미국 식품의약국(FDA)이 CD123-GSPT1 DAC인 ‘ORM-1153’에 대한 임상시험계획 신청(IND)을 승인했다고 밝혔다. 오름은 2026년 말까지 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 기타 혈액암 환자를 대상으로 ORM-1153의 최초 인체 투여 제1상 임상시험을 개시할 계획이다.  오름테라퓨틱 최고 의료 책임자(CMO) 올라프 크리스텐센(Olaf Christensen) 의학박사는 “ORM-1153의 IND 승인은 또 하나의 계열 내 최초(First-in-class) DAC를 임상 단계로 진입시키고, 당사의 CD123 발현 혈액암 대상 연구 확장에 있어 중요한 이정표”라며 “정밀한 세포 선택적 약물전달 기술과 표적 단백질 분해 기술을 하나의 약물로 결합함으로써, ORM-1153은 중증 혈액암 환자에서 치료 효과와 내약성을 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다고 생각한다”고 말했다. ORM-1153은 오름의 TPD²® 접근법을 활용해 GSPT1 분해약물 페이로드를 CD123 발현세포에 전달하고, 이를 통해 GSPT1의 정밀한 표적 분해를 유도한다. 2026년 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회에서 발표된 전임상 연구에서 ORM-1153은 다양한 AML 모델에서 폭넓은 활성을 보였으며, AML 환자 유래 1차 세포(primary AML patient samples) 및 TP53 관련 모델에서의 활성 또한 확인되었다. 또한 저용량에서도 생체 내 활성을 나타냈으며 반복 투여 시