에임드바이오

에임드바이오는 P-ADC 플랫폼으로 글로벌 제약사가 선호하는 완제품 파이프라인 개발에 집중하고 있다. 삼성서울병원 데이터로 신규 타깃 발굴을 추진하며 Topo1 페이로드를 활용한 빠른 First-mover 우위를 확보했다. 2025년 매출 473억원, 영업이익 208억원으로 예상되며 2026년 마일스톤 수령 시 흑자 지속 가능성이 제시된다.

2026.09.02 17:58:01 기업명: 에임드바이오(시가총액: 1조 5,004억) A0009K0 보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (BI 4060107 (ODS025)의 제 1상 임상시험계획 승인) * 임상명칭 : 절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BI 4060107 (ODS025)의 정맥 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 등을 평가하기 위한 최초 인체 대상(FIH) 공개, 다기관 제1상 임상시험 (A first-in-human Phase I, open-label, multicentre trial of i.v. administrations of BI 4060107 in patients with unresectable advanced and/or metastatic solid tumours) * 대상질환 : 절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 * 임상단계 : 제 1상 임상실험 * 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA) 한국 식품의약품안전처 (MFDS) 일본 의약품의료기기종합기구 (PMDA) 프랑스 국립의약품건강제품안전청 (ANSM) * 임상국가 : 5개 국가 (임상시험실시국가는 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) * 시험목적 : 1차 목적 : 절제 불가능한 진행성 및/또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BI 4060107의 최대내약용량(MTD) 및/또는 권장확장용량(RDE)을 결정 2차 목적 : BI 4060107의 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 특성을 평가 * 임상방법 : BI 4060107의 정맥 투여를 평가하기 위한 공개, 다기관, 최초 인체 대상 제1상 용량증량 임상시험 * 기타투자판단 관련사항 - 상기 '승인일(결정일)' 및 '사실발생(확인)일'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인이 완료된 사실을 대리인으로부터 전달받은 날입니다. (한국시간 기준: 2026-06-26) - 상기 '예상종료일'

**🎬**** [K-바이오 산업보고서] 디앤디파마텍•올릭스•에임드바이오, 美 바이오는 사상 최고가! K-바이오는 왜 바닥인가...** https://youtu.be/WroTXDtoqXo?si=c82vdt89qASNwbli 오늘 산업보고서와 아침 라이브에서 **국내 바이오 재평가에 대해 설명**드렸습니다. 바이오 산업 자체는 **역대 최대 활황이었던 작년보다도 좋은 상황**입니다. 이 덕분에 **미국 바이오텍 주가는 매크로 부담에도 불구하고 강세**인데, **국내 바이오텍을 지금 우리가 바라봐야하는 이유**를 자세하게 설명드렸습니다. **많은 시청 부탁드립니다!**

**📌 그로쓰리서치- 美 바이오는 사상 최고가, K-바이오는 왜 바닥인가 ** ✅** “美 바이오는 사상 최고가…K-바이오 부진은 수급·거래구조 영향”** 국내 기술수출 12건·공개 계약 규모 17조원…”글로벌 경쟁력 유효” 에임드바이오·올릭스·디앤디파마텍 주목…”검증된 기업 선별 필요” 빅파마 M&A 확대…K-바이오는 기술수출 지속 🔎 **그로쓰리서치는 향후 국내 바이오 시장에서 글로벌 검증이 구체화된 기업을 중심으로 재평가가 이뤄질 가능성이 있다고 분석했다.** https://markettimes.co.kr/?p=1363

**🎬**** [산업보고서 LIVE] 디앤디파마텍•올릭스•에임드바이오, 美 바이오는 사상 최고가! K-바이오는 왜 바닥인가... ** https://www.youtube.com/live/CfI4dvu_zgg?si=ygAsjAJfCnNXRLLA **잠시 후 8시 30분에 K-바이오 산업보고서 LIVE**를 진행합니다. **미국 바이오텍 지수는 사상 최고치 레벨**에 있습니다. 반면 한국 바이오는 바닥권을 쉽게 벗어나지 못하고 있는데요, **동행해왔던 두 국가의 바이오가 어긋나고 있는 지금 흐름**을 쉽고 자세하게 정리드리겠습니다. **많은 관심 부탁드립니다!**

**✅ [산업보고서] 美 바이오는 사상 최고가, K-바이오는 왜 바닥인가** **📋그로쓰리서치 K-바이오 산업보고서** Part 1.같은 길을 걷던 한·미 바이오, 왜 갈라졌나 Part 2. 금리보다 강했던 특허절벽의 힘 Part 3. 기술이 아닌 수급이 만든 디커플링 Part 4. 글로벌 자본이 움직인다, K-바이오의 경쟁력은 유효 **📌기업분석** 📈에임드바이오(0009K0) 📈올릭스(226950) 📈디앤디파마텍(347850) **🔥네이버프리미엄콘텐츠 산업보고서 보기** https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth **📌 사상 최고가 XBI와 바닥권 K-바이오** 과거 약 +0.5의 상관계수를 기록했던 한·미 바이오 주가의 최근 디커플링 심화 미국은 M&A와 기술이전을 통한 바이오 자산가치 재평가, 국내는 반도체·대형주로의 자금 쏠림과 코스닥 유동성 약화 국내 바이오 부진의 핵심 원인은 기술 경쟁력 약화보다 수급 불균형 **📌 금리 부담을 넘어선 빅파마의 특허절벽** 키트루다 등 주요 블록버스터 의약품의 특허 만료와 미국 약가 인하 압력에 따른 외부 파이프라인 확보 경쟁 2026년 7월 말 글로벌 제약·바이오 M&A 약 1,936억 달러로 2025년 연간 거래 규모인 2,090억 달러에 근접 하반기 거래 지속 시 역대 최대였던 2019년의 2,540억 달러 돌파 가능성 **📌 유효한 K-바이오의 글로벌 경쟁력** 2026년 국내 제약·바이오 기술수출 12건 및 계약 규모 공개 10건의 총액 약 17조 원 선급금 공개 7건의 합산 금액 5,744억 원으로 전년 연간 총액의 약 1.8배 기술이전에서 공동연구·지분투자·오픈이노베이션으로 확대되는 글로벌 자본 유입 경로 **📌 주요 수혜 기업 진입** 에임드바이오: 전임상 단계 ADC 자산 3건의 기술이전과 2026년 상반기 영업이익 46억 원을 통한 흑자 전환 자체 페이로드와 이중항체 ADC, P-ADC 플랫폼을 모두 갖춘 차세대