에이비엘바이오

• ▸Givastomig 4분기 임상 3상 예정
• ▸임상 1b상 ORR 73~77% 기록
• ▸mPFS 16.9개월 확보
• ▸후속 데이터 ESMO2026에서 발표 예정
• ▸임상 결과에 따른 변동 가능성

하나증권 제약/바이오 김선아 하나 Biweekly 제약/바이오 [실적 시즌에는 실적에 집중] ▶리포트: https://buly.kr/YhZMPy ▶2026년 10월 제약/바이오 산업 중간 점검 [실적 시즌을 지나가는 중이니 점검 필요] - 10/13 한미약품 3Q26 전망치 업데이트 후 주가 급락. 선급금 오인식으로 과도하게 높았던 컨센서스, 북경한미 회복 지연, 장 막판 "에페" 소비자가 공개가 복합 작용 - 호재는 덜 반영되고(큐리언트 10/12 파트너십 체결) 작은 악재에는 민감한 흐름 지속. 실적 시즌 구간 주의 필요 - 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, HK이노엔, 유한양행, 대웅제약 실적 예상치 확인 완료 - 향후 알테오젠, 삼성에피스홀딩스, 에스티팜, SK바이오팜, 녹십자 주목 [새로운 3-5조원 대 바이오텍이 필요] - 미국 바이오텍과의 디커플링은 회복세. 다만 IBB(XBI) 대비 코스닥 헬스케어 150 기준 국내 바이오텍은 회복 기미 부재 - 상위 시총 바이오텍들의 개별 악재로 3-5조원 대 종목이 사라진 것도 원인 - 트리거는 다음과 같음 1. 알테오젠 3Q26 실적 서프라이즈 또는 블록버스터향 L/O 2. 리가켐바이오 L/O 또는 J&J 파트너십 업그레이드, 에이비엘바이오 후보물질 특정에 따른 마일스톤 수령 3. 올릭스 호주 2a IND 승인 또는 Lilly/로레알 파트너십 업그레이드 4. 에스티팜 신규 대형 수주 - 1조원 대 바이오텍(오스코텍, 에임드바이오, 인제니아테라퓨틱스 등)이나 상장 예정 종목의 3-5조원 진입도 호재 ▶2026년 10월 추천 종목 중간 점검 10월 코스피 Top pick(유지): 삼성바이오로직스, 한미약품 10월 코스닥 Top pick(유지): 알테오젠, 올릭스 [위 문자의 내용은 컴플라이언스 승인을 득함]

주요 지분공시 정리(2026년 10월 16일) - 당일 중요한 지분 공시만을 선별해서 회사별로 구분하여 정리했습니다. - 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다. 삼성전자 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000505) 삼성에스디에스 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000503) 한미사이언스 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000395) 넷마블 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000362) 에이비엘바이오 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000502) 고영 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000117) 디아이 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000123) 제이에스링크 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000141) 부국증권 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000496) 한섬 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000011) 아모텍 - 대량보유 보고서/ [상세보기](https://www.awakeplus.co.kr/data/view/20261016000465) 스맥 - 대량보유

2026.10.16 17:21:34 기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 2조 4,327억) A298380 보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 이상훈(63년생)/미합중국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 24.54% 보고후 : 24.53% 보고사유 : 특별관계자의 주식담보대출 계약 변경 및 장내매도 * 이승신 2026-10-12/장내매도(-)/보통주/ -1,800주/- * 정준호 2026-10-12/장내매도(-)/보통주/ -1,800주/- 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016000502 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/298380

26/10/15 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.44% vs 코스피 제약 -1.4% * 코스닥 -1.57% vs 코스닥 제약 -0.38% * S&P500 -1.11% vs XBI -0.02% * 나스닥 -1.88% vs NBI 1.56% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ HLB 자회사 Elevar, 간암 병용요법 NDA 재제출 (-4.55%) - Elevar는 Hengrui와 협의 후 10월 9일 보완 신청서를 낸 바 있음 -> https://tinyurl.com/2xo9w352 ▶ 피노바이오, 스위스 알렌티스와 클라우딘-1 표적 차세대 ADC 공동 개발 - 알렌티스에 링커·페이로드 도입 독점 옵션…선급금·마일스톤·로열티 포함 -> https://tinyurl.com/23mquojf ▶ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC 2종 미국 1상서 동반 청신호…용량제한독성 0건 (-0.92%) - 네옥바이오 최고의학책임자 "현재까지 용량제한독성 미관찰…2027년 초 데이터 기대" - NEOK001 4개 용량 수준까지 증량, NEOK002서 특이할 만한 피부 독성 미관찰 -> https://tinyurl.com/2xmo85mq ▶ 지투지바이오, PODD서 초고농축 항체 SC 플랫폼 첫선 (-0.90%) - 750mg/mL 이상 항체 농도 구현 가능성 확인…대량생산 공정 소개 -> https://tinyurl.com/29bwtpfz ▶ 셀트리온, 美 대형 PBM 추가 계약 임박…4분기 실적 성장 기대 (+0.06%) - 앱토즈마·옴리클로 선호의약품 등재…보험 적용 확대 -> https://tinyurl.com/2ynw7svh ▶ 오름테라퓨틱, 임상 1상 첫 환자 투여 (+4.05%) - AML 등 혈액암 대상 'ORM-1153' 평가…美서 약 42명 등록 진행 -> https://

에이비엘바이오의 미국 자회사 NEOK Bio의 최고 의학 책임자(CMO) 패트릭 즈와이들러-맥케이(Patrick Zweidler-McKay) 박사가 ‘World ADC San Diego 2026’에서 이중항체 ADC 후보물질 NEOK001(ABL206)과 NEOK002(ABL209)의 미국 임상 1상 진행 현황을 발표했습니다. 즈와이들러-맥케이 박사는 MD앤더슨 암센터 교수를 거쳐 ImmunoGen과 AbbVie에서 12개 ADC 후보물질의 개발을 이끈 전문가로서, 그 중 난소암 치료제 엘라히어(Elahere)는 FDA 허가를 받았습니다. 이번 발표에서 두 후보물질 모두 현재까지 용량 증량 과정에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않았으며, 특히 NEOK002는 EGFR 표적 치료제의 주요 부작용으로 알려진 피부 독성에서도 우수한 안전성을 확인했습니다. 이번 발표는 두개의 항원을 동시에 표적함으로써 암세포에 대한 선택성을 높이고 정상세포의 손상을 줄여 치료역(Therapeutic Window)을 넓힌, 차별화된 설계의 효용을 확인해 나가는 과정이라는 점에서 주목됩니다. 첫 임상 데이터는 2027년 중 발표될 예정으로, 차세대 ADC 시장에서 앞선 개발 속도와 차별화된 전략으로 의미 있는 성과를 만들어 나갈 수 있도록 지속적인 관심과 성원 부탁드립니다. *기사 링크: https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=333741

26/10/12 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -2.62% vs 코스피 제약 -3.69% * 코스닥 -0.69% vs 코스닥 제약 -3.47% * S&P500 +0.59% vs XBI +3% * 나스닥 +0.64% vs NBI +2.82% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 월 1회, 최대 3개월 내세웠던 펩트론, 특허 속 효능시험은 최대 2주 간격 (-29.94%) -> https://tinyurl.com/2cyq5e7a ▶ [단독] '사노피에 치매신약 기술수출' 아델, 코스닥 상장 예심 통과 - 7월 21일 청구 후 약 두 달 반 만…공모 예정주식 217만주 -> https://tinyurl.com/2a35cm8f ▶ 이장한 종근당그룹 회장 세 자녀에 지분 전량 증여 (-0.45%) - 장남 이주원 지분율 5.32%로 - 장녀·차녀 모두 4.04%로 늘어 -> https://tinyurl.com/29j395wu ▶ [단독]'필수약 긴급도입' 확대한 정부…7개월간 181억원 규모 공급 - 희귀질환·항암제 등 61품목 긴급도입…뇌전증약에 44% 집중 - 공급 중단·부족에 정부가 수입해 치료 공백 메워…안정적 공급 과제 -> https://tinyurl.com/2apn3h6n ▶ 에이비엘바이오 ABL111, 日 수술 전후 위암 2상 첫 환자 등록…연내 3상 추진 (-6.07%) - 일본 국립암센터 35명 대상 임상 개시, 임핀지·FLOT에 ABL111 추가 -> https://tinyurl.com/29txe3g4 ▶ 셀트리온 짐펜트라, IV 대비 내시경 반응 38%p 높아…美 처방 근거 확대 (-2.13%) - 54주 SC 65.7%·IV 27.1%…회장 우세 크론병서 치료효과 차이 -> https://tinyurl.com/28kudo39 ▶ 한미약품 첫 GL

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 F/W 시즌, 빅파마의 쇼핑** ▶️**악재는 9월에 먼저 반영됐다** 9월은 개별 기업의 임상·규제 이벤트가 연달아 발생한 달이었다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 인수한 ORM-6151의 개발을 중단했고(9/17), FDA는 컴퍼스에 토베시미그 BLA 제출에 앞서 생존 혜택을 입증하는 임상을 권고했으며(9/22), SK바이오팜이 도입한 오파칼림은 부분 임상보류를 받았다(9/14). 반면 HLB/엘레바의 리라푸그라티닙은 PDUFA 목표일보다 이틀 앞선 9/23 FDA 허가를 획득하며, 세 차례 CRL로 훼손됐던 규제 수행 역량에 대한 신뢰를 일부 회복했다. 세 건의 악재는 성격이 다르다. 오름테라퓨틱은 플랫폼의 임상 검증 시점이 뒤로 밀렸다. 토베시미그는 에이비엘바이오의 핵심 가치(Grabody-B)와 분리된 자산의 허가 경로 문제다. 오파칼림은 비임상 대사체 자료의 보완 요구이며, 허가용 임상 RISE3의 톱라인 일정은 유지되고 있다. 섹터 전체의 펀더멘털 훼손으로 확대 해석할 사안은 아니라는 판단이다. **▶️4분기는 역사적으로 바이오텍 딜 성수기** 4분기는 역사적으로 바이오텍 딜의 성수기였다. 빅파마는 블록버스터의 특허만료 리스크에 상시 노출되어 있어 외부 에셋과 플랫폼을 도입하려는 수요가 구조적으로 존재한다. 이 수요가 4분기에 집중되는 이유는 1) 연간 BD 예산의 집행 시한이 연말에 걸려 있고, 2) ESMO, ASH 등 주요 학회와 연초 JPM 헬스케어 컨퍼런스가 맞물리며 데이터 확인과 협상, 전략 발표가 같은 시기에 이루어지기 때문이다. 10월 첫 주부터 Sanofi-Regeneron(최대 $8bn), Novartis-Abogen(최대 $7.8bn)이 발표되며 포문을 열었다. 노보 노디스크는 9월 하순 2주 동안 4건의 비만 딜을 체결했다. 경구 주 1회, 월 1회 이상 장기지속, 비인크레틴이라는 키워드는 국내 기업들이 보유한 기술과 겹친다. 국내 기술이전은 26년 3분기 누적 13건, 공개된 1

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 F/W 시즌, 빅파마의 쇼핑** ▶️**악재는 9월에 먼저 반영됐다** 9월은 개별 기업의 임상·규제 이벤트가 연달아 발생한 달이었다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 인수한 ORM-6151의 개발을 중단했고(9/17), FDA는 컴퍼스에 토베시미그 BLA 제출에 앞서 생존 혜택을 입증하는 임상을 권고했으며(9/22), SK바이오팜이 도입한 오파칼림은 부분 임상보류를 받았다(9/14). 반면 HLB/엘레바의 리라푸그라티닙은 PDUFA 목표일보다 이틀 앞선 9/23 FDA 허가를 획득하며, 세 차례 CRL로 훼손됐던 규제 수행 역량에 대한 신뢰를 일부 회복했다. 세 건의 악재는 성격이 다르다. 오름테라퓨틱은 플랫폼의 임상 검증 시점이 뒤로 밀렸다. 토베시미그는 에이비엘바이오의 핵심 가치(Grabody-B)와 분리된 자산의 허가 경로 문제다. 오파칼림은 비임상 대사체 자료의 보완 요구이며, 허가용 임상 RISE3의 톱라인 일정은 유지되고 있다. 섹터 전체의 펀더멘털 훼손으로 확대 해석할 사안은 아니라는 판단이다. **▶️4분기는 역사적으로 바이오텍 딜 성수기** 4분기는 역사적으로 바이오텍 딜의 성수기였다. 빅파마는 블록버스터의 특허만료 리스크에 상시 노출되어 있어 외부 에셋과 플랫폼을 도입하려는 수요가 구조적으로 존재한다. 이 수요가 4분기에 집중되는 이유는 1) 연간 BD 예산의 집행 시한이 연말에 걸려 있고, 2) ESMO, ASH 등 주요 학회와 연초 JPM 헬스케어 컨퍼런스가 맞물리며 데이터 확인과 협상, 전략 발표가 같은 시기에 이루어지기 때문이다. 10월 첫 주부터 Sanofi-Regeneron(최대 $8bn), Novartis-Abogen(최대 $7.8bn)이 발표되며 포문을 열었다. 노보 노디스크는 9월 하순 2주 동안 4건의 비만 딜을 체결했다. 경구 주 1회, 월 1회 이상 장기지속, 비인크레틴이라는 키워드는 국내 기업들이 보유한 기술과 겹친다. 국내 기술이전은 26년 3분기 누적 13건, 공개된 1

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 F/W 시즌, 빅파마의 쇼핑** ▶️**악재는 9월에 먼저 반영됐다** 9월은 개별 기업의 임상·규제 이벤트가 연달아 발생한 달이었다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 인수한 ORM-6151의 개발을 중단했고(9/17), FDA는 컴퍼스에 토베시미그 BLA 제출에 앞서 생존 혜택을 입증하는 임상을 권고했으며(9/22), SK바이오팜이 도입한 오파칼림은 부분 임상보류를 받았다(9/14). 반면 HLB/엘레바의 리라푸그라티닙은 PDUFA 목표일보다 이틀 앞선 9/23 FDA 허가를 획득하며, 세 차례 CRL로 훼손됐던 규제 수행 역량에 대한 신뢰를 일부 회복했다. 세 건의 악재는 성격이 다르다. 오름테라퓨틱은 플랫폼의 임상 검증 시점이 뒤로 밀렸다. 토베시미그는 에이비엘바이오의 핵심 가치(Grabody-B)와 분리된 자산의 허가 경로 문제다. 오파칼림은 비임상 대사체 자료의 보완 요구이며, 허가용 임상 RISE3의 톱라인 일정은 유지되고 있다. 섹터 전체의 펀더멘털 훼손으로 확대 해석할 사안은 아니라는 판단이다. **▶️4분기는 역사적으로 바이오텍 딜 성수기** 4분기는 역사적으로 바이오텍 딜의 성수기였다. 빅파마는 블록버스터의 특허만료 리스크에 상시 노출되어 있어 외부 에셋과 플랫폼을 도입하려는 수요가 구조적으로 존재한다. 이 수요가 4분기에 집중되는 이유는 1) 연간 BD 예산의 집행 시한이 연말에 걸려 있고, 2) ESMO, ASH 등 주요 학회와 연초 JPM 헬스케어 컨퍼런스가 맞물리며 데이터 확인과 협상, 전략 발표가 같은 시기에 이루어지기 때문이다. 10월 첫 주부터 Sanofi-Regeneron(최대 $8bn), Novartis-Abogen(최대 $7.8bn)이 발표되며 포문을 열었다. 노보 노디스크는 9월 하순 2주 동안 4건의 비만 딜을 체결했다. 경구 주 1회, 월 1회 이상 장기지속, 비인크레틴이라는 키워드는 국내 기업들이 보유한 기술과 겹친다. 국내 기술이전은 26년 3분기 누적 13건, 공개된 1

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 F/W 시즌, 빅파마의 쇼핑** ▶️**악재는 9월에 먼저 반영됐다** 9월은 개별 기업의 임상·규제 이벤트가 연달아 발생한 달이었다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 인수한 ORM-6151의 개발을 중단했고(9/17), FDA는 컴퍼스에 토베시미그 BLA 제출에 앞서 생존 혜택을 입증하는 임상을 권고했으며(9/22), SK바이오팜이 도입한 오파칼림은 부분 임상보류를 받았다(9/14). 반면 HLB/엘레바의 리라푸그라티닙은 PDUFA 목표일보다 이틀 앞선 9/23 FDA 허가를 획득하며, 세 차례 CRL로 훼손됐던 규제 수행 역량에 대한 신뢰를 일부 회복했다. 세 건의 악재는 성격이 다르다. 오름테라퓨틱은 플랫폼의 임상 검증 시점이 뒤로 밀렸다. 토베시미그는 에이비엘바이오의 핵심 가치(Grabody-B)와 분리된 자산의 허가 경로 문제다. 오파칼림은 비임상 대사체 자료의 보완 요구이며, 허가용 임상 RISE3의 톱라인 일정은 유지되고 있다. 섹터 전체의 펀더멘털 훼손으로 확대 해석할 사안은 아니라는 판단이다. **▶️4분기는 역사적으로 바이오텍 딜 성수기** 4분기는 역사적으로 바이오텍 딜의 성수기였다. 빅파마는 블록버스터의 특허만료 리스크에 상시 노출되어 있어 외부 에셋과 플랫폼을 도입하려는 수요가 구조적으로 존재한다. 이 수요가 4분기에 집중되는 이유는 1) 연간 BD 예산의 집행 시한이 연말에 걸려 있고, 2) ESMO, ASH 등 주요 학회와 연초 JPM 헬스케어 컨퍼런스가 맞물리며 데이터 확인과 협상, 전략 발표가 같은 시기에 이루어지기 때문이다. 10월 첫 주부터 Sanofi-Regeneron(최대 $8bn), Novartis-Abogen(최대 $7.8bn)이 발표되며 포문을 열었다. 노보 노디스크는 9월 하순 2주 동안 4건의 비만 딜을 체결했다. 경구 주 1회, 월 1회 이상 장기지속, 비인크레틴이라는 키워드는 국내 기업들이 보유한 기술과 겹친다. 국내 기술이전은 26년 3분기 누적 13건, 공개된 1

**[미래에셋 김승민] 제약/바이오 F/W 시즌, 빅파마의 쇼핑** ▶️**악재는 9월에 먼저 반영됐다** 9월은 개별 기업의 임상·규제 이벤트가 연달아 발생한 달이었다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 인수한 ORM-6151의 개발을 중단했고(9/17), FDA는 컴퍼스에 토베시미그 BLA 제출에 앞서 생존 혜택을 입증하는 임상을 권고했으며(9/22), SK바이오팜이 도입한 오파칼림은 부분 임상보류를 받았다(9/14). 반면 HLB/엘레바의 리라푸그라티닙은 PDUFA 목표일보다 이틀 앞선 9/23 FDA 허가를 획득하며, 세 차례 CRL로 훼손됐던 규제 수행 역량에 대한 신뢰를 일부 회복했다. 세 건의 악재는 성격이 다르다. 오름테라퓨틱은 플랫폼의 임상 검증 시점이 뒤로 밀렸다. 토베시미그는 에이비엘바이오의 핵심 가치(Grabody-B)와 분리된 자산의 허가 경로 문제다. 오파칼림은 비임상 대사체 자료의 보완 요구이며, 허가용 임상 RISE3의 톱라인 일정은 유지되고 있다. 섹터 전체의 펀더멘털 훼손으로 확대 해석할 사안은 아니라는 판단이다. **▶️4분기는 역사적으로 바이오텍 딜 성수기** 4분기는 역사적으로 바이오텍 딜의 성수기였다. 빅파마는 블록버스터의 특허만료 리스크에 상시 노출되어 있어 외부 에셋과 플랫폼을 도입하려는 수요가 구조적으로 존재한다. 이 수요가 4분기에 집중되는 이유는 1) 연간 BD 예산의 집행 시한이 연말에 걸려 있고, 2) ESMO, ASH 등 주요 학회와 연초 JPM 헬스케어 컨퍼런스가 맞물리며 데이터 확인과 협상, 전략 발표가 같은 시기에 이루어지기 때문이다. 10월 첫 주부터 Sanofi-Regeneron(최대 $8bn), Novartis-Abogen(최대 $7.8bn)이 발표되며 포문을 열었다. 노보 노디스크는 9월 하순 2주 동안 4건의 비만 딜을 체결했다. 경구 주 1회, 월 1회 이상 장기지속, 비인크레틴이라는 키워드는 국내 기업들이 보유한 기술과 겹친다. 국내 기술이전은 26년 3분기 누적 13건, 공개된 1