에이비엘바이오

• ▸Givastomig 4분기 임상 3상 예정
• ▸임상 1b상 ORR 73~77% 기록
• ▸mPFS 16.9개월 확보
• ▸후속 데이터 ESMO2026에서 발표 예정
• ▸임상 결과에 따른 변동 가능성

<앵커> 국내 기업 중에서는 췌장암 치료제 개발에 나선 곳이 있나요? <기자> 온코닉테라퓨틱스와 프레스티지바이오파마가 대표적입니다. 온코닉테라퓨틱스는 전통제약사 '제일약품'의 신약 개발 자회사 인데요.** ** 2021년부터 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있는데 이 네수파립이 국내 후보물질 중에선 췌장암을 대상으로 임상에 속도를 내고 있습니다. 실제로 췌장암으로 시작해 위암, 난소암, 자궁내막암으로 적응증을 확대한 상황이고요. 현재 국내 임상 2상을 진행하고 있고, 미국 FDA에 임상 2상 시험계획 제출을 준비하고 있습니다. 프레스티지바이오파마도 췌장암 전용 치료제 '울레니스타맙'을 개발하고 있는데요. 현재 글로벌 임상 1/2a상 진행중에 있습니다. 에이비엘바이오와 리가켐바이오도 췌장암을 포함한 고형암 치료제를 개발하고 있습니다. 에이비엘바이오는 위암과 췌장암 등을 대상으로 이중항체 '지바스토믹'의 임상 1b상을 진행하고 있습니다. 리가켐바이오는 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'LCB02A'를 통해 췌장암 치료제 개발에 나섰습니다. 해당 후보물질 역시 현재 위암을 대상으로 1상 임상 중인데, 2상에서는 췌장암으로 확대한다는 설명입니다.

26/08/31 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -1.79% vs 코스피 제약 -3.01% * 코스닥 +0.09% vs 코스닥 제약 +2.05% * S&P500 -0.25% vs XBI -3.48% * 나스닥 -0.52% vs NBI -2.74% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오, 3조 유증… CDMO 투자·캐파 확대 '재원 선제 확보' (-6.78%) - 4년만에 대규모 유증, 차입금 조달서 한달만에 선회 - 폴리펩타이드 인수·송도 2캠퍼스 6공장 증설 등 사용 -> https://tinyurl.com/2bxgnkpc ▶ 복합제 로수젯·아토젯 겨눈 약가인하 칼날, 4년 뒤로 밀렸다 - 재평가 기준, 구성 성분 아닌 완제품 제네릭으로 전환 -> https://tinyurl.com/2cwehuoa ▶ 올릭스, 탈모치료제 OLX104C 연내 2a상 첫 환자 투약 (+1.05%) -> https://tinyurl.com/2cxxmb9l ▶ 벤처 투자 재개한 한미약품…오픈이노베이션 확대하나 (+0.99%) - 올 1월 바이오벤처 2곳에 총 40억 투자 - 노로바이러스 백신·파킨슨병 치료제 개발 -> https://tinyurl.com/249ug4jp ▶ JW중외제약, 보팡글루타이드 당뇨 3상 IND 신청 (+1.48%) - 내년 1월 임상을 시작해 2029년 2월까지 위약군과 비교 -> https://tinyurl.com/26zkjt78 ▶ 시스톤, 1차 치료 DLBCL 대상 ABL202 병용요법 ORR·CR 100% 확인 - 에이비엘바이오-리가켐바이오 기술 결합 물질…40~90μg/kg 모든 용량군서 완전관해 100% 달성 -> https://tinyurl.com/2cekzeo5 ▶ 이장한 회장, 종근당 지분 전량 증여…장남 이주원 5% 주주로 (+2.09%) -

K-바이오 기업 신약, 美 FDA 패스트트랙 잇단 지정 https://m.stock.naver.com/investment/news/flashnews/003/0014157429 [관련 종목] [셀트리온](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/068270/total) | [에이비엘바이오](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/298380/total) | [리가켐바이오](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/141080/total) | [지아이이노베이션](https://m.stock.naver.com/domestic/stock/358570/total)

✅ 에이비엘바이오 기술수출 ADC, 림프종 환자 31명 모두 암 사라져 https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0009138463?sid=103

**에이비엘바이오 파트너사, 림프종 임상 1b상서 완전관해율 100%** https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004656093

**🧬 에이비엘바이오 ADC ‘CS5001’, DLBCL 31명서 완전관해 100%** https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005325807?sid=101&sicode=01 **💊 31명 전원 완전관해…강력한 초기 효능** 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 31명 대상 임상 1b상 데이터 공개 CS5001 40~90μg/kg + 표준치료 R-CHOP 병용 결과 모든 용량군에서 완전관해(CR) 100% 달성 객관적반응률(ORR) 역시 100% 기록하며 초기 항암 효능 확인 **💊 최저 용량에서도 CR…용량 최적화 여지 확인** 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해 확인 높은 효능을 유지하면서 내약성을 고려한 최적 용량·투여 주기 설정 가능성이 핵심 시스톤은 장기 유효성·안전성(Benefit-Risk)을 종합 평가해 후속 개발 전략 확정 예정 **💊 임상 일시 중단은 ‘효능 문제’ 아닌 최적화 목적** 시스톤은 현재 진행 중인 임상을 일시적으로 중단(Temporarily pausing) 현재까지 확인된 항암 효능과 내약성을 기반으로 최적 용량 및 투여 주기를 확정하기 위한 조치 최적화 완료 후 후속 개발을 신속하게 추진한다는 계획 **💊 에이비엘·리가켐 공동개발 ADC 가치 재부각** CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오 ADC 기술을 결합해 공동 개발한 후보물질 글로벌 파트너 시스톤 파마슈티컬스에 기술이전된 파이프라인 향후 환자 수 확대 및 장기 추적 데이터에서도 높은 반응률이 유지되는지가 파이프라인 가치의 핵심 변수 🧬**바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]** https://telegram.me/growthbio

✅ 에이비엘바이오 ADC ‘CS5001’, DLBCL 31명서 완전관해 100% https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005325807?sid=101&sicode=01

에이비엘바이오 ADC ‘CS5001’, DLBCL 31명서 완전관해 100% https://www.hankyung.com/article/202608288495i

26/08/24 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.88% vs 코스피 제약 -1.37% * 코스닥 -4.63% vs 코스닥 제약 -4.67% * S&P500 +0.43% vs XBI +1.44% * 나스닥 +0.43% vs NBI +1.34% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오름테라퓨틱, DAC 신약 후보 'ORM-1153' FDA 1상 IND 승인 (-13.53%) - 42명 AML·기타 혈액암 환자 대상 투여 예정…올해 말까지 개시, -> https://tinyurl.com/2y55ov8y ▶ HLB, MSCI 8년 만에 퇴출 (-3.13%) - 23일 MSCI에 따르면 최근 정기 8월 결과에서 한국지수 구성 종목에서 HLB를 편출 -> https://tinyurl.com/26xe39bx ▶ DXVX, 한미사이언스 주식 다시 샀다…유증자금 80억 투입해 22만주 확보 (-4.98%) - 1분기 보유주식 7.6만주 전량 처분 후 2분기 신규 매입 -> https://tinyurl.com/22r8lvg2 ▶ 에이프릴바이오, 미국 에보뮨에 자가염증질환 치료제 물질이전 계약 (-6.64%) - "임상·제조 위한 물질 양도...임상 끝까지 진행 예상" -> https://tinyurl.com/29xe4v98 ▶ [단독] 종근당, PH20 기반 SC 제형 플랫폼 사업 뛰어든다 (-0.45%) - 항체·ADC 등 적용 가능한 ‘PH20 변이체’ 특허 출원 -> https://tinyurl.com/288h3fea ▶ 알테오젠, 둔곡 생산시설 설립에 "2532억 투입" (-5.74%) - 'ALT-B4', 'ALT-L9' 등 제품생산 목적 -> https://tinyurl.com/23e9onek ▶ 에이비엘바이오 美 파트너 노바브릿지, ‘지바스토미그’ 연내 위암 3상 진입 (

**🧬 에이비엘바이오 美 파트너 노바브릿지, ‘지바스토미그’ 연내 위암 3상 진입 **https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27396** 💊 연말 허가용 3상 진입 추진** 노바브릿지는 HER2 음성 전이성 위암 1차 치료제로 개발 중 FDA와 가속승인 경로 적용 가능성 논의 완료 이르면 연말 허가용 글로벌 3상에 착수할 계획 ** 💊 ORR 77%·mPFS 16.9개월** 임상1b상 8㎎/㎏ 투여군 ORR 77%, 12㎎/㎏군 73% 8㎎/㎏군의 무진행생존기간 중앙값은 16.9개월 PD-L1·CLDN18.2 발현 수준과 관계없이 반응 확인 ** 💊 10월 ESMO가 핵심 데이터 이벤트** 10월 25일 유럽종양학회에서 임상1b상 세부 결과 공개 예정 면역항암제·화학요법 병용 시 전반적으로 양호한 내약성 확인 용량 증가에 따른 독성 증가도 관찰되지 않음** 💊 개발 대상 환자 약 10.5만명 **주요국 GEA 1차 치료 환자 약 18만명 중 대상군 10.5만명 추산 위암 외 담도암·췌장관선암 등 CLDN18.2 양성 암종으로 확장 검토 후속 그랩바디-T 후보 라지스토미그도 병용요법 개발 확대** 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]** https://t.me/growthbio