레메디

• ▸2026년 상반기 매출 156억원 예상
• ▸영업이익 62억원 예측
• ▸B2G 납품 실적 추가 전망
• ▸AI 영상진단 사업 개념증명 착수
• ▸실적 변동성 완화 필요

**■ 오늘스케줄 - 10월 13일 화요일** 국무회의 개최 OPEC 월간 보고서(현지시간) KES 2026(한국전자전) 26년 18차 금통위 의사록 공개 2026 미국 반도체 전시회(SEMICON West) 국제통화기금(IMF), 세계경제전망 발표 2026 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런 스 애플, '스마트 홈' 허브 공개(현지시간) 카카오, 이프카카오(if(kakao)26) 개최 하나31호스팩 상장폐지 디티에스 공모청약 엠에스바이오 공모청약 대림제지 변경상장(주식분할) 루멘스바이오스 변경상장(주식병합) 아즈텍WB 변경상장(주식병합) 파라택시스이더리움 거래정지(주식병합) 미트박스 추가상장(무상증자) 퓨쳐켐 추가상장(무상증자) 에이프로젠바이오로직스 추가상장(유상증자) 파인엠텍 추가상장(CB전환) 삼익제약 추가상장(주식매수선택권행사) 한울소재과학 추가상장(CB전환) 에이치브이엠 추가상장(CB전환) 레메디 보호예수 해제

오늘의 이슈&테마 스케줄 10월 13일 화요일 1. 美) 9월 기존주택판매(현지시간) 2. 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재 연설(현지시간) 3. 크리스토퍼 월러 연준 이사 연설(현지시간) 4. 수잔 콜린스 보스턴 연은 총재 연설(현지시간) 5. 2026 미국 반도체 전시회(SEMICON West) 6. 국제통화기금(IMF), 세계경제전망 발표 7. 2026 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런 스 8. 국무회의 개최 9. 애플, '스마트 홈' 허브 공개(현지시간) 10. 카카오, 이프카카오(if(kakao)26) 개최 11. OPEC 월간 보고서(현지시간) 12. KES 2026(한국전자전) **13. SK하이닉스 40만주 자기주식매매 신청** 14. 26년 18차 금통위 의사록 공개 15. 하나31호스팩 상장폐지 16. 디티에스 공모청약 17. 엠에스바이오 공모청약 18. 대림제지 변경상장(주식분할) 19. 루멘스바이오스 변경상장(주식병합) 20. 아즈텍WB 변경상장(주식병합) 21. 파라택시스이더리움 거래정지(주식병합) 22. 프로티아 권리락(무상증자) 23. 미트박스 추가상장(무상증자) 24. 퓨쳐켐 추가상장(무상증자) 25. 에이프로젠바이오로직 스 추가상장(유상증자) 26. 파인엠텍 추가상장(CB전환) 27. 삼익제약 추가상장(주식매수선택권행사) 28. 한울소재과학 추가상장(CB전환) 29. 에이치브이엠 추가상장(CB전환) 30. 레메디 보호예수 해제 31. 美) 9월 NFIB 소기업 낙관지수(현지시간) 32. 美) 주간 ADP취업자 변동(현지시간) **33. 美) JP모건체이스 실적발표(현지시간) 34. 美) 골드만삭스 실적발표(현지시간) 35. 美) 씨티그룹 실적발표(현지시간) 36. 美) 웰스파고 실적발표(현지시간) 37. 美) 유나이티드헬스그룹 실적발표(현지시간) 38. 美) 존슨앤존슨 실적발표(현지시간)** 39. 독일) 9월 소비자물가지수(CPI) 확정치(현지시간) 40. 독일) 8월 경상수지(현지시간) 41. 日) 9월 생산자

📝 텔레그램 심층 분석 Report (15시 07분) 기준 🌡️ 센티먼트 긍정적 (+30) 💡 요약 AI 및 로봇, 2차전지 관련 기업들의 긍정적 소식과 대규모 계약 체결이 시장 분위기를 주도하며 KOSDAQ 수급 개선 기대. 다만, 가상자산 과세 강행 등 일부 불확실성 상존. 🗣️ Top 키워드: AI(18), 로봇(11), 반도체(9), ESS(7), 전력(5) 🔥 주목받는 종목 📈 산일전기 (+15) 미국 BESS 변압기 350억 규모 공급계약 체결 📈 두산에너빌리티 (+15) 미국향 첫 가스터빈 스페이스XAI에 출하, 스페이스XAI 공급망 진입, 380MW 가스터빈 공급 📈 레메디 (+15) 초소형 X-RAY 의료기기 美 FDA 승인 획득 (16억달러 시장 진입) 📈 LG전자 (+15) 美 AIDC에 5GW 냉각솔루션 공급 (조 단위 계약), 로봇 관련주 상승세 📈 삼성전자 (+10) 인도 진출 30년, 글로벌 혁신 허브로 도약, 한미반도체에 245억 장비 발주 📈 삼천당제약 (+10) 15.22% 급등 📈 디앤디파마텍 (+10) MASH 치료제 임상 2상 결과 구두 발표 확정 📈 오픈AI (+10) UAE 펀드 및 블랙록과 300억 달러 투자 유치 협상 📈 일라이릴리 (+10) 췌장암 신약 FDA 희귀의약품 지정 📈 큐리옥스바이오시스템즈 (+10) 세포세척장비 '플루토' 7억원 첫 주문 수주 🎉 성공! 139개 채널에서 오늘 게시글 743개 수집 완료! 🔥 현시점 인기 게시글 TOP 10 [1위] 7,529 👁️ | 89 📤 📺 [한투 테크팀] 남채민/황준태/김정찬/김연준 📝 [한투증권 전기전자/반도체 소재, 부품 황준태] 삼성전자전기 MLCC ... 🔗 https://t.me/KISemicon/4712 [2위] 3,076 👁️ | 118 📤 📺 루팡 📝 **모건스탠리: 휴머노이드 로봇, 차세대 자율 산업혁명의 시작** 19... 🔗 https://t.me/bornlupin/20480 [3위] 4,312 👁️ | 103 📤 📺 [메

**레메디, 초소형 X-RAY 의료기기 美 FDA 510k 승인 획득··'16억달러규모 시장 진입'** 레메디가 **휴대용 X-ray 신제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가를 획득 하며 미국 시장 공략에 속도를 낸다**. 6일 미국 FDA에 따르면 **레메디의 ‘REMEX-T(K)100C’는 지난 2일 510(k) 심사를 통 과해 실질적 동등성(Substantially Equivalent) 판정을 받았다.** 510(k) 번호는 K261 943으로, FDA는 해당 제품을 이동형 X-ray 시스템(System, X-Ray, Mobile)으로 분류 했다. **이번 허가는 지난 6월 10일 FDA가 신청서를 접수한 지 약 4개월 만이다**. 심사는 Tra ditional 510(k) 방식으로 진행됐으며 FDA가 직접 심사했다. 레메디는 이미 REMEX T100 등 휴대용 X-ray 제품을 미국 시장에 공급해왔다. 미국 의료기기 식별 데이터베이스 AccessGUDID에도 REMEX T100 등이 등록돼 있어 **이번 승인은 미국 시장 첫 진출보다는 신제품 라인업 확대에 의미가 있다.** 레메디는 X-ray 발생장치의 핵심 부품부터 완제품까지 자체 개발할 수 있는 기술력을 보유하고 있다. **지난 7월 코스닥에 상장했으며 LG전자와 미국 나스닥 상장사 나 녹스가 전략적 투자자로 참여하고 있다. ** 특히 시장조사업체 그랜드뷰리서치에 따르면** 전 세계 핸드헬드 X-ray 시장은 2024년 8억6540만달러(약 1조2000억원)에서 2030년 16억3000만달러(약 2조3000억원) 규모로 성장할 전망이다.** 연평균 성장률(CAGR)은 11.4%에 달한다. **레메디는 해당 조사에 서 글로벌 X-ray 시장의 주요 업체로도 이름을 올리고 있다. 아울러 이번 FDA 510(k) 획득으로 레메디는 기존 미국 판매망에 REMEX-T(K)100C를 추가할 수 있는 기반을 마련**했다. **향후 미국 현지 판매 확대와 신규 공급계약

✅ 레메디, 초소형 X-RAY 의료기기 美 FDA 510k 승인 획득··'16억달러규모 시장 진입' https://www.datatooza.com/article/202610061256517553661c44de84_80