변화의 물살을 맞는 TED-A9304360

• 01TED-A9은 도파민 전구세포를 두개골 내 조가비핵 부위에 주입하는 세포치료제이다.
• 02TED-A9은 2025년 4월 AD/PD 2025에서 투여 12개월차 국내 임상 1/2a상 결과를 발표했다.
• 03TED-A9은 2025년 5월 말부터 6월 중순 사이에 최종 24개월차 임상 결과를 발표할 예정이다.
• 0424개월차에서 우수한 안전성과 유효성이 확인되면 한국 2028년, 일본 2029년, 미국 2030년으로 이어지는 상업화 전략을 수행할 계획이다.
• 0524개월차 결과에서는 GID 발생 유무를 포함한 안전성 데이터를 먼저 확인한 뒤 PD diary의 OFF 구간 및 MDS-UPDRS Part 3 OFF 등의 효능 데이터 추이를 확인할 필요가 있다고 제시했다.

• !최종 24개월차에서 안전성 및 유효성이 우수하게 확인되지 않을 경우 상업화 전략의 진행에 불확실성이 생길 수 있다.

TED-A9은 도파민 전구세포를 두개골 내 조가비핵 부위에 주입하는 세포치료제로, 투여 12개월차 국내 임상 1/2a상 결과를 2025년 4월 AD/PD 2025에서 발표했다. 최종 24개월차 임상 결과는 2025년 5월 말~6월 중순에 발표될 예정이며, 24개월차에서 안전성과 유효성이 확인되면 한국 2028년, 일본 2029년, 미국 2030년 상업화로 이어지는 계획을 제시했다. 24개월차에서는 GID 발생 유무 등 안전성 데이터를 먼저 확인한 뒤 PD diary OFF 구간 및 MDS-UPDRS Part 3 OFF 등의 효능 추이를 점검할 필요가 있다고 밝혔다.