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임상 1/2a상 최종 결과 - ‘성공’304360
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등급 BUYTP 65,000원
요약 · TL;DR
- 01고용량군에서 24개월 시점의 MDS-UPDRS Part III(OFF) 점수가 약 18.5포인트 감소하여 치료 효과가 시간 경과에 따라 강화되었다고 보고하였다.
- 02다른 Secondary endpoint들에서 점진적 개선 추세가 관찰되었다고 요약된다(예: Hoehn&Yahr 스케일 약 1.7단계 감소, PD Diary OFF 시간 약 2.8시간 감소, PD Diary ON 시간 약 4.8시간 증가).
- 03뇌영상 데이터의 중앙 판독에서 [18F]FP-CIT PET 도파민수송체 신호가 12개월 시점에 약 18.0%, 24개월 시점에 약 20.9% 증가하여 두 시점 모두 통계적으로 유의하였다.
리스크
- !임상 1/2a상 결과가 특정 고용량군의 24개월 추적관찰에 기반하고 있어 일반화에 한계가 있을 수 있다.
본문
고용량군의 24개월 추적에서 MDS-UPDRS Part III(OFF) 점수는 약 18.5포인트 감소로 치료 효과가 시간 경과에 따라 강화되었다. 또 다른 보조 평가에서도 Hoehn&Yahr 스케일은 약 1.7단계, PD Diary OFF 시간은 약 2.8시간 감소, PD Diary ON 시간은 약 4.8시간 증가하는 개선이 관찰되었다. 뇌영상 데이터의 중앙 판독에서 [18F]FP-CIT PET 도파민수송체 신호가 12개월에 약 18.0%, 24개월에 약 20.9% 증가하였다. 다만 임상 1/2a상 결과가 특정 고용량군의 24개월 추적에 기반하고 있어 일반화에 한계가 있다.
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